產品詳情
該系列配液罐(濃配罐/稀配罐/配製罐/配料罐)嚴格按照SFDA《藥品生產質量管理規范》2010年版規范並結合“用戶需求說明(即user requirement specification,簡稱URS)”方案進行進行設計、確認、製造,以達到無菌操作,無污染風險,易清洗(或易拆洗),易消毒(滅菌)、使用經濟、安全高效等目的。
二、配液罐/配製罐/濃配罐/稀配罐設備結構特性
1.可在線CIP清洗、SIP滅菌(121℃/0.1MPa)。
2.按照衛生無菌級要求設計,結構設計極具人性化,操作方便。
3.適宜的徑高比設計,按工藝定製攪拌裝置,攪拌、調配效率高;攪拌傳動平穩噪音低。
4.內罐體表麵鏡麵拋光處理(粗糙度Ra≤0.4µm);各進出管口、視鏡、人孔等工藝開孔與內罐體焊接處均采用拉伸翻邊工藝圓弧過渡,光滑易清洗無死角,保證生產過程的可靠性、穩定性,符合“GMP”等規范要求。
1、說明:本設備使用前,貯液器內須用淡熱水清洗乾凈,然後用蒸汽消毒。物料漿液由固定在缸蓋上的物料管進入缸內,或開啟缸蓋倒入,物料不宜裝得太滿,以免物料被攪拌器攪拌時外濺,造成環境不衛生或損失。
2、加熱方法:加熱時必須關閉冷媒進管閥門,放盡夾套內的剩餘冷媒,再輸入物料,開動攪拌器,然後開啟蒸汽閥門,到達所需溫度後,應先關閉蒸汽閥門,過2~3分鐘後,再關攪拌器。
3、冷卻方法:關閉蒸汽閥門,放盡夾套剩餘蒸汽冷凝水,再開缸底冷媒閥門,使冷媒從夾套通過,降低缸內物料的溫度。
4、保溫:根據所需溫度,開動攪拌器,高速閥門,並保持溫度(註意溫度表)以便達到保溫之目的。
5、清洗:加工結束,放盡缸內夾套剩餘冷凝水後,應盡快用溫水沖洗,刷掉粘糊著的物料,然後用40C~50C堿水在容器內壁全麵清洗,並用清水沖洗,待下次使用時,用熱水或蒸汽(90C)以上,保持2~3分鐘的消毒處理。
6、保養:要經常註意整套設備和減速器的工作情況,減速器潤滑油不足時應立即補充,半年換油一次(40#機油),在設備不用時,一定要用溫水沖洗夾套,以免鹽水腐蝕,經常擦洗缸體,保持外表清潔,內膽光亮,達到經久耐用的目的。
1、使用說明書 2,合格證書 3、壓力表 4、安全閥 5、閘閥蒸汽進口 6、溫度計
生產地址:溫州市龍灣區沙城工業園
手 機:188-5773-6831 潘經理 18267732444 龍經理
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