1、   高強度聚焦超聲（HIFU-2001）技術介紹

超聲波是一種高頻機械振動波，具有方向性、可聚焦性、組織穿透性和能量沉積性。利用超聲波具有的組織穿透性和能量沉積性，將體外發生的超聲波聚焦到生物體內病變組織（治療靶點）,通過超聲波的機械效應、熱效應和空化效應達到治療疾病的目的。其作用方式與太陽能經放大鏡聚焦後引起放置於焦點處的紙片燃燒的原理相似。

聚焦超聲在其所穿過的非治療部位的能量，不足以對組織造成損傷。而在焦點，由於聲強很高，通過超聲的熱效應使該組織的溫度瞬間上升至56～100℃，從而導致蛋白變性及組織細胞凝滯性壞死；同時還通過超聲的空化效應使該組織間積液、細胞間積液和細胞內氣體分子在超聲波正、負壓相互作用下形成氣泡，並隨之收縮和膨脹以致最終爆破，所產生的能量導致細胞損傷、壞死。聚焦超聲聲域的形成、大小以及組織對超聲的效應和反作用等因素對超聲治療的深淺度、組織損傷范圍和損傷程度起著決定性的作用。因此，通過對超聲換能器參數的設置可以達到靶向性破環的目的，而對治療靶點周圍的組織卻沒有損傷，從而實現綠色無創治療的目標。

2.高強度聚焦超聲刀（HIFU-2001）的原理

無創性高強聚焦超聲腫瘤治療系統（聚焦超聲刀HIFU -2001），是一種治療過程不開刀、不出血、無疤痕、無創傷、無輻射、無副作用的二十一世紀腫瘤治療新技術。

高強度聚焦超聲刀（HIFU-2001）實現瞭肝癌保肝、骨腫瘤保肢、乳腺癌保乳、子宮瘤保子宮、其他器官腫瘤保器官功能、疼痛止痛，同時增強免疫功能的綠色治療新方法。全國已有上萬例腫瘤患者接受瞭高強聚焦超聲腫瘤治療系統（聚焦超聲刀HIFU -2001）的治療，臨床表現：無創性聚焦超聲刀（HIFU -2001）治療腫瘤，與傳統方法的腫瘤治療療效相當，且更具獨特優勢。

高強度聚焦超聲（High Intensity Focused Ultrasound  HIFU）的治療源為超聲波。與太陽灶聚焦陽光在焦點處聚集巨大能量原理類似，該技術將體外低能量超聲波聚焦於體內靶區，在腫瘤內產生瞬態高溫（60℃以上）、再通過空化、機械作用等生物學效應，殺死靶區內的腫瘤細胞。這種治療是在B超的引導下，對體內瘤體實施三維掃描治療，就相當於一把在體外操作、對體內腫瘤組織進行“切除”的“手術刀”。

3、權威媒體及專傢對聚焦超聲刀的評價

英國薩裡郡薩頓腫瘤研究院的Gail ter Harr教授講道：“在英國已經有近100名病人進行瞭超聲肝癌治療，他們都取得瞭良好的效果。在中國，有400多名不同腫瘤患者接受瞭這項治療，其中有肝癌、乳腺癌、腎癌、軟組織癌、胰腺癌以及子宮癌。”

攻破癌癥最好的方法“超聲手術刀“

《時代在線》健康消息版

HIFU治療作為一種無創新治療是有效的、安全的、可靠的體外治療局部乳腺癌的治療方法。

                                 -----《英國癌癥雜志》（2003）89，2227-2233

 “就我所知，這些臨床數據第一次表明：在治療惡性實體腫瘤的問題上，HIFU可以實現體外無創性治療”，伍博士的臨床小組講道，“然而對隨即臨床試驗進行更長的中位隨訪是必要的，因為我們通過它來確定在今後治療惡性實體瘤的領域裡這項神奇的治療方法所扮演的角色。”

                                                  聚焦超聲有望治療腎癌

                                        -------路透社健康版2003年12月15日

在中國的研究表明：高強度聚焦超聲不僅能夠治療各種不同的惡性實體腫瘤，它還能夠切除腫瘤轉移體，而且它還能夠避免化療帶來的副作用。

                                        聚焦超聲掀開抗癌革命--《診斷圖像在線》

                                                  2004年2月9日

“我們現在還處於早期應用這項技術治療肝癌的階段，”英國倫敦馬斯頓皇傢醫學院超聲治療中心的Gail ter harr教授說到“但是我們對現在取得的成果感到非常高興。它不僅是治療癌癥的一種方法，我們已經正式我們可以應用他來實現非手術切除體內深度腫瘤。”

                               超聲手術治療癌癥  美聯社.UPI科學新聞Susman

                                             2004年2月15日

2月14日發表的對前列腺患者的研究，再一次加大瞭運用超出人們聽力范圍的高強度超聲來實現腫瘤切除的可能。“他最終會在癌癥治療上取得革命性的成果，”倫敦附近薩裡的馬斯頓皇傢醫學院的Gail ter harr教授預言。

                          美國科學促進年會2004年2月，西雅圖癌癥患者終結者

                             ----寂靜的聲音    超聲在治療腫瘤中減少副作用

超聲聚焦刀是我國“九五”重點科技攻關項目，是中國首創、世界領先的、具有中國完全自主知識產權的高新科研成果，並且沒有其它副作用。

                                      《走近科學》欄目專題介紹超聲聚焦刀

                                   ------2000年3月24日 中國中央電視臺1套

4、特點及優勢

（1）無創傷性治療

體外操作，完整破壞體內病灶；

不開刀、無放射性損害；

不需手術暴露或穿刺引導；

不損傷超聲波所經過的組織或靶區外正常結構。

（2）總費用低的治療

明顯縮短病人住院時間；

治療時不輸血；

明顯減少病人在外科手術術中、術後並發癥；

病人的痛苦小，治療機體恢復快；

減少瞭術後廣譜抗菌素的應用。

（3）計量均勻分佈的治療

體外掃描治療，使靶區內超聲能量分佈均勻；

解決瞭微創介入治療（微波、射頻、激光、冷凍等）依靠治療頭進行能量擴散，治療劑量分佈不均勻的難題。

（4）靶區腫瘤組織致死性治療

靶區內均勻超聲波的致死劑量，非選擇性使靶區內任何組織完全毀損；

根據手術切除原則，從體外“切除”體內病灶。

（5）適形的治療

立體組合適形治療方式充分保證從體外完整的破壞體內病灶；

不受腫瘤形狀的限制。

（6）不受腫瘤大小限制的治療

可以完全破環體內任意大小癌塊。

（7）選擇性破壞血管的治療

一般情況下，僅破壞腫瘤內經2mm以下的血管，有效保證治療的安全性；增強病灶的可治療范圍，使因血管解剖因素導致不能接受外科手術的腫瘤患者的局部治療成為可能；而且在接受高強聚焦超聲（HIFU）刀治療過程中，還能促進局部正常組織的修復。

（8）實時治療

治療時對腫瘤進行立體定位；

超聲監控裝置實時地監控整個治療過程，實時地治療。

（9）實時地判斷療效的治療

治療過程中，通過治療前、治療中和治療後靶區聲像圖的變化，及時的評價治療區域內組織是否出現凝固性壞死。

（10）通過實時地判斷靶區的療效，反饋性控制治療劑量，使靶區內致死劑量均勻分佈。

5、臨床適應癥

惡性腫瘤：肝癌、胰腺癌、腎癌、乳腺癌、子宮癌、膀胱癌、骨腫瘤、直腸癌、軟組織肉瘤等。

良性腫瘤：子宮肌瘤、乳腺良性腫瘤、脂肪瘤、前列腺增生、肝血管瘤等。