《電凝器件》由電鉤，電棒，電鏟，電針，電刀，分離鉗，剪刀，雙極電凝鉗，
雙極分離鉗，婦科用電凝鉗和電纜組成。
與人體接觸部分的材料應采用3Crl3不銹鋼材料組成。
產品鉗頭硬度為HRC40~48；剪刀頭部硬度為HRC50~58，且兩片硬度之差不大於4；
手柄與電療內回聯應緊固，牢靠，在100N拉力
下不松動；
產品能承受高溫134℃，高壓2×10Pa的滅菌，或低溫等離子，或常規消毒液浸泡
消毒，無變形，塑件脆化或腐蝕現象；
產品電氣安全
性能應符合註冊產品標準附錄A的要求
產品主要供內窺鏡手術中氣化切割，凝血用。
國食藥監械（準）字2010第3251011號
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