醫用膠管:medical rubber tube 系用於醫療的管狀橡膠制品。可分為外用和體內用兩種類型。前者用於各種氣體、液體輸送,如聽診器膠管、輸液膠管等;後者通稱醫用橡膠導管,按結構又可分為單腔管和多腔管。單腔管隻有一個內腔,多腔管供醫療外科手術用,有兩個以上的內腔(如雙腔止血導尿管、雙氣囊三腔管等),多腔導管都附有一個或兩個膠乳氣囊,起封閉或壓迫作用。橡膠導管系插入人體腔和血管的橡膠管,用於註入藥物或抽出體內液體及確定管腔的張開程度。醫用膠管要求表面光滑、無毒、無味、耐消毒。特別是體內用膠管必須保證不含有害可溶物(如鉛、鎘、砷等)。醫用膠管一般采用擠出成型,直接蒸汽硫化或用模壓法生產。
1.醫用膠概述 1.1醫用膠的定義 國際上把用來制造與人體生理環境(人體組織及血液等)相接觸的醫療用品統稱為生物醫學工程材料.在我國作為Ⅲ類醫療器械管理.
1.2醫用膠分類及標準
依據2005年中國醫療器械法規及監督指南,醫用膠在醫療器械分類中列為Ⅲ類6865-3,包含醫用α-氰基丙烯酸酯,並將福愛樂醫用膠標準YZB/國 0941—2003列為國傢唯一的被認可的醫用膠檢測標準. 1.醫用膠概述 1.1醫用膠的定義 國際上把用來制造與人體生理環境(人體組織及血液等)相接觸的醫療用品統稱為生物醫學工程材料.在我國作為Ⅲ類醫療器械管理.
1.2醫用膠分類及標準
依據2005年中國醫療器械法規及監督指南,醫用膠在醫療器械分類中列為Ⅲ類6865-3,包含醫用α-氰基丙烯酸酯,並將福愛樂醫用膠標準YZB/國 0941—2003列為國傢唯一的被認可的醫用膠檢測標準.
醫用膠管:medical rubber tube 系用於醫療的管狀橡膠制品。可分為外用和體內用兩種類型。前者用於各種氣體、液體輸送,如聽診器膠管、輸液膠管等;後者通稱醫用橡膠導管,按結構又可分為單腔管和多腔管。單腔管隻有一個內腔,多腔管供醫療外科手術用,有兩個以上的內腔(如雙腔止血導尿管、雙氣囊三腔管等),多腔導管都附有一個或兩個膠乳氣囊,起封閉或壓迫作用。橡膠導管系插入人體腔和血管的橡膠管,用於註入藥物或抽出體內液體及確定管腔的張開程度。醫用膠管要求表面光滑、無毒、無味、耐消毒。特別是體內用膠管必須保證不含有害可溶物(如鉛、鎘、砷等)。醫用膠管一般采用擠出成型,直接蒸汽硫化或用模壓法生產。
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