醫藥配液系統設計
公司從事醫藥衛生行業多年，熟悉製藥工業並能緊跟國外GMP先進理念。我們聘請瞭國內著名醫藥工業設計院和國內知名製藥企業的工程管理人員作為常年技術顧問，不斷完善自我，以提高國內製藥裝配工藝
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配液系統是製藥生產的核心關鍵設備之一，應用在無菌製藥中的無菌製劑、生物製劑、疫苗、滴眼劑等藥品生產中。上海東富龍科技股份有限公司設計和研發瞭無菌全自動化配液系統，能為高端的配液系統提供解決全自動方案。
製藥行業對清洗的要求註射劑為無菌製劑產品,配製系統的清洗效果直接影響到產品的質量,如果清洗不徹底,殘留的活性成分、微生物及熱原超過允許的最低限度就會污染下一品種,產生交叉污染,因此,必須按清洗規程對藥液配製系統進行清洗,並對其清洗效果進行驗證,考察清洗規程是否切實可行。通過清洗驗證,以證明藥液配製系統通過清洗操作程序進行清洗後殘留的污染物量符合規定的限度標準要求,能有效地防止藥品的交叉污染,確保產品質量。配液-過濾系統概述註射劑車間配液-過濾系統一般包括配液罐(1或多個)和過濾用管路,通常可接觸藥部分均為不銹鋼材質,表麵光滑易清洗。清洗過程如有多個配液罐則要分別進行清洗。每次生產結束後對配液-過濾系統進行清洗,通過在線清洗過程使配液-過濾系統所有藥液接觸部分,達到預期的清洗效果,以不對下批藥品生產造成交叉污染。清洗的標準一般清洗指標有目檢物、活性成份達到預先確定的標準、微生物指標現在還有TOC或電導率的指標。在線清洗的流程在線清洗常規流程:清洗液(根據產品性質選擇堿液或酸液)→製藥用水循環清洗→註射用水最後淋洗
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