一、 產品概述

1.1  原理與功能

本產品利用集成電路產生的各種低頻電信號對不同頻率的中頻電信號進行調製，實現中頻、低頻治療機的功效。與我國傳統的中醫、中藥理論和現代電腦技術相結合，采用低功率激光、電療刺激和紅外熱療等技術分別刺激穴位、肌肉和神經感受器，從而激活下行痛覺抑製系統和引起內啡肽、P物質等血管活性物質的增加。同時，由於溫熱能使局部血管擴張，所以本產品能夠改善血液循環、增強滲出物吸收、促進局部代謝物的排泄、降低治療部位的肌張力和減輕脊柱、關節的僵硬程度，從而實現軀體機能的恢復。因此，本產品具有鎮痛、解痙、消炎、消腫等治療作用和保健功效。

1.2  特點

本產品內存儲多組專傢處方，有語音提示和顯示屏顯示功能，總設計共五組輸出，具有良好生理效應的脈沖、紅外溫熱和藥物導入功能；參照臨床醫學和電療學要求，以及諸多電療專傢多年從事臨床研究總結的經典，科學地設置頻率范圍，其頻率、頻幅和波形在合理的時間段內科學地自動調製，機器輸出脈沖平穩強勁、滲透力強，過度平穩，輸出的脈沖頻率電流不做皮膚表麵刺激，可針對不同的用途，將其導入人體體表組織，能迅速地穿透深層肌肉層和骨骼層，物理因子作用人體後，通過熱能、電化學或光化學的變化引起體液改變，或通過神經反射、經絡穴位而產生作用，疏通堵塞的經絡，作用於處於病理狀態及功能失調的器官，使其生物信息重新調整。同時，通過體表反射器刺激軸突反射引起血管擴張，促進血液循環與細胞代謝；在神經反射的作用下，電療因子作用與內臟有節段反射聯系的反應區皮膚上，通過節段反射改變器官的狀態，使有病理性改變的組織恢復正常。治療時，患者感覺安全舒適，無副作用和不良反應，而且效果好，不反彈。有著普通中頻治療機不可比擬的優勢。與傳統的中頻治療機有著實質上的區別，傳統的治療機輸出脈沖電流及波形未經過科學處理，IC發出的信號通過電路放大後，脈沖頻率及波形發生變異，變得“鋒棱毛刺”，輸出脈沖不平穩，滲透能力弱，隻作用皮膚表麵，直接與皮膚的痛感神經相抵觸，被人體大腦識別為刺痛感覺，加之為單向脈沖，治療時，一電療上的電療強度大，另一電療強度非常弱，所以感覺非常刺痛。本機器的輸出波形和脈沖頻率電流經過特殊處理，波形變得非常有規則，脈沖頻率電流變得非常柔和，所以感覺舒服不刺痛。

二、技術參數與符號意義

◇型號：ZN-569

◇ 治療機尺寸：（340×280×100）mm3  

◇ 電源：AC220V/50Hz

    ◇ 功率： ＜100VA

◇ 紅外熱療溫度：37℃～60℃              

◇ 激光波長：（635 ±50）nm     

◇ 頻率范圍：1Hz～15kHz                

◇ 脈沖寬度：3us～20ms

◇ 脈沖重復頻率：50mHz～2Hz

◇ 最大幅度：0.5V～30V

◇ 工作設定時間： 30min 、20min、 10min 

◇ 按防電擊類型分類：Ⅱ類

◇ 按防電擊的程度分類：應用部分BF型

◇ 運行模式：連續運行

◇ 治療機無除顫放電效應防護的應用部分

◇ 非AP/APG型

◇ 按對進液的防護程度分類：IPX0（不防進液的封閉設備）

◇ 治療機無信號輸入或輸出部◇ 正常工作環境溫度：5℃～40℃

◇ 正常工作相對濕度（RH）：≤80%

◇ 正常工作大氣壓力：86 kPa～106 kPa

二、 組成

本產品由主機、皮膚電療、發熱矽膠電療和激光頭組成。

四、治療機的介紹

4.1 操作鍵介紹 

4.2模式與適用

4.3治療機輸出說明與功能介紹

4.4 治療機的使用方法

（1）附件（電療）的準備與使用方法 

     在治療前，應事先準備好相關附件，如導電皮膚粘片電療、電療線（二聯六芯線）、發熱矽膠電療、滲透電液或酒泡製的中藥水、衛生紗佈和220V/50Hz的外接電源等。

    為瞭說明電療的使用方法，這裡以矽膠電療為例加以說明，其他電療的使用方法相同。將發熱矽膠電療和電療線（二聯六芯線）相連接，再將電療線（二聯六芯線）插入機器後麵的“ 1路脈沖輸出孔”或“2路脈沖輸出孔”。在固定施治部位上的電療時，應用濕熱毛巾敷一敷施治部位並擦乾，以保持皮膚乾凈和濕潤，在固定電療時，同時在施治部位和電療片上勻稱註入滲透電液或酒泡製的中藥水（不宜油類藥物，像清涼油），保持電療濕潤度，這樣可以減少刺痛感和延長電療的使用壽命，也可以增強療效。然後，以患者的病灶部位的痛點為中心，將發熱矽膠電療縛在病灶部位或者敷在病癥的相關穴位上（發熱矽膠電療與施治部位之間最好隔一層衛生紗佈，衛生紗佈上勻稱註入滲透電液或酒泡製的中藥水，保持電療濕潤度），再用綁帶綁緊。電療片之間的放置應留有一定的距離，以免電療相互接觸造成短路，從而使療效失效。

（2）機器準備

    1、準備好機器主機，檢查外接電源的電壓與機器所需的電壓是否相符。

    2、將機器的電源開關置於關閉狀態，然後將機器的外接電源線插入220V的外接電源孔內。

    3、將連接好的電療（發熱矽膠電療）的電療線（二聯六芯線）插入機器後麵的“1路脈沖輸出孔”、“2路脈沖輸出孔”、“3路脈沖輸出孔”或“4路脈沖輸出孔”內。

    4、將電療粘貼在施治部位，如非粘性的電療（發熱矽膠電療）用綁帶綁緊。

（3）操作步驟

    1、開啟治療機背後的電源開關，顯示屏亮並顯示相關信息，說明機器已經處於備用狀態。

    2、機器具有語音導航功能，所以可以結合語音和顯示屏顯示的相關信息操作。在使用時，使用者可以根據需要，按“語音”鍵可以開啟或關閉語音功能。

3、將連有電療的電療線（二聯六芯線）插入機器後麵的“1路脈沖輸出孔”或“2路脈沖輸出孔”時，請操作機器左邊的相關按鍵（時間1、模式1、組選1、溫度1、A+、A-等按鍵）；如電療線插入機器後麵的“3路脈沖輸出孔”或“4路脈沖輸出孔”時，請操作機器右邊的相關按鍵（時間2、模式2、組選2、溫度2、B+、B-等按鍵）。

    4、電療線插入機器後麵的“1路脈沖輸出孔”，按“組選1”鍵，語音提示說“輸出1”時，按“A+鍵、A-鍵、溫度1鍵、時間1鍵、模式1鍵”才可以設置輸出1的功能，如語音提示說“輸出2”時，請再按一次“組選1”鍵；電療線插入機器後麵的“2路脈沖輸出孔”，按“組選1”鍵，語音提示說“輸出2”時，按“A+鍵、A-鍵、溫度1鍵、時間1鍵、模式1鍵”才可以設置輸出2的功能，如語音提示說“輸出1”時，請再按一次“組選1”鍵.

    5、電療線插入機器後麵的“1路脈沖輸出孔”，按“組選1”鍵，語音提示說“輸出1”時，再按“時間1”鍵設置時間。

    6、按“模式1”鍵選擇治療模式或處方（全功能、音頻、針灸、捶打、推拿或處方一、處方二、處方三、處方四、處方五）。

    7、按“A+”鍵調節輸出強度，強度以患者承受力適宜止。

    8、輸出強度過大，按“A-”鍵，可以減弱輸出的強度。

    9、根據需要按“溫度1”鍵設置紅外熱療溫度，設定低溫、中溫、高溫。

    10、治療完畢，機器會自動停止輸出，屏幕下麵“剩餘**分鐘”的**部分顯示剩餘時間為“0”。

    11、關閉電源，拔下電源插頭，機器放置於陰涼通風乾燥處。使用過的電療應用酒精消毒、並用清潔的水洗凈、涼乾，再次使用方法同上。

（4）激光操作步驟

    1、開啟治療機背後的電源開關，顯示屏亮並顯示相關信息，說明機器已經處於備用狀態。

    2、按“時間1”健設置時間10分鐘、20分鐘、30分鐘。

    3、按“光療”鍵即可。

五、治療機主要附件的功能與清潔、保養方法

六、適用范圍、禁忌癥、註意事項及提示性說明

適用范圍：

    本產品對慢性腰肌勞損、頸椎病、肩周炎、關節炎、軟組織損傷等患者有輔助治療作用。

禁忌癥：

  急性化膿性炎癥、出血傾向、惡性腫瘤疾病患者、血栓性靜脈炎、活動性肺結核、置有心臟起博器者、局部金屬異物、心臟區域、孕婦腹部和腰骶部，對電流不能耐受者、精神障礙者。

註意事項：

1、劇烈運動後或發熱38℃以上者、糖尿病患者和高血壓未控製及體質衰弱患者應慎用。

2、有皮膚病的患者不宜與他人交叉使用治療電療，使用後的治療電療一定要進行消毒。

    3、在使用機器時，兩電療不宜相互接觸在一起，從而影響治療效果。

    4、下列情況使用可能存在潛在的危險：

把高頻手術設備和本機器同時連接到一個患者時，在機器電療處可能引起燒傷並可能損壞機器；靠近微波和短波設備附近使用（例如1m）機器，它的輸出可能不穩定；

在打雷天氣時使用；

使用機器時同時按下兩個或多個按鍵。

建議使用本公司的附件給患者治療，非本公司的附件（電療線、發熱矽膠電療和治療帶）給患者治療存在燙傷或點擊的風險。

5、皮膚對溫度過敏者、糖尿病患者以及用高濃度酒類配製的導電液，應註意紅外熱療的溫度，建議低溫或關閉溫度治療。

6、靠近胸部使用電療會增加心臟纖顫的危險。

7、在使用機器治療過程中，應密切觀察患者的反應，如感到身體不適或出現異常反應，應立即停止使用。若發生過熱或灼傷，應讓患者立即離開機器並切斷電源，同時，應與供應商及時聯系或送維修部。

8、機器報廢應按國傢相關法律法規要求處理，不得隨意亂丟，造成環境污染，以便把風險降到最小。

9、如果用戶是合格的技術人員，則其可以自行維修由製造商所指定的可維修的設備部件；否則應請相關的技術人員維修。當用戶在維修設備部件時，所需要的治療機電路圖、元器件清單、圖註、校正細則等資料，可向製造商索取。

10、針對不同的治療目的，本產品包含瞭4種不同尺寸的電療，分別為4cm×6cm，5cm×6cm，6 cm×9cm，7 cm×11cm。患者在使用時，請務必根據不同的治療目的選擇合適的電療。

11、隨著負載阻抗的變化，本產品的最大幅度、脈沖寬度、脈沖重復頻率等參數均會發生相應的變化，因此在使用本產品時，請接入合適的負載阻抗。

  提示性說明：

1、本產品僅供有專業資質的醫務人員操作使用，使用前應仔細閱讀說明書。

2、有嚴重心臟疾病患者請遵醫囑。

3、皮膚知覺障礙或皮膚異常的患者請遵醫囑。

4、有以下情況者請遵醫囑使用，否則會發生故障及危險；

（1）電子醫療裝置，如心律調整器等；

（2）電子救生設備，如呼吸機等；

（3）戴在身上的電子機器，如心電計等。

  5、使用過程中電療刺激穴位，肌體伴有局部肌肉抽動或抖動，這是正常現象。

  6、產品使用者，如有頭昏、惡心、想吐、腹瀉、或酸痛等情形，請采用間歇性方法使用。

  7、使用期間體內新陳代謝加速後，會發生口渴現象，請多補充水份。

  8、發高燒者必須經醫生同意後使用，否則會導致事故及引起不良後果。

  9、請勿讓嬰幼兒或不會表達自己意志者使用，勿把本產品放在幼兒易拿到的地方。

  10、請勿在溫度高的環境和洗滌的情況下使用。

  11、請勿私自修理或分解機體，否則有引起事故或故障的可能。

  12、兩個電療要同時在患部使用，但不可相互碰觸，至少間距2cm以上

  13、在使用導電粘膠片電療貼片時，若出現粘力下降（貼在皮膚上沒有粘力）或自動脫離現象，請更換同一規格的導電粘膠電療貼片。

七、包裝、運輸及貯存

治療機可以采用抗壓材料的包裝盒和外包裝箱包裝。經包裝後的治療機可用普通運輸工具運輸。運輸中應防止沖擊，劇烈振動、潮濕和超重受壓。 經包裝後的治療機應存放在溫度不超過溫度為-10℃～40℃、相對濕度不超過80%、無塵無腐蝕性氣體和通風性良好的室內。

 附件配置：

1、 二芯線4條

2、 六芯線4條

3、 粘片電療4對

4、 發熱矽膠電療4對

5、 激光1條

6、 說明書1本