驗孕棒測試（可出口）
【產品名稱】
通用名稱：人絨毛膜促性腺激素（HCG）測定試紙（膠體金法）
英文名稱：Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotrophin（HCG）（colloidal gold）
【包裝規格】
1人份/袋，1人份/盒，20人份/盒，100人份/盒
【預期用途】
快速定性檢測人體尿液中的HCG，適用於婦女早期妊娠的輔助診斷。
【檢驗原理】
本試紙系采用雙抗體夾心法和膠體金免疫層析法原理定性檢測尿液中的HCG，以金標鼠抗α-HCG單克隆抗體作為指示標記物，在硝酸纖維素膜上的檢測線處和控製線處分別包被鼠抗β-HCG單克隆抗體和羊抗鼠IgG多克隆抗體。檢測時，尿樣在毛細效應下層析。當婦女懷孕時，尿液中的HCG與膠體金交聯的HCG單抗形成HCG-金標抗體復合物，在檢測區（T）顯紫紅色的條帶，餘下部分繼續遷移至固定有羊抗鼠IgG處，在控製區（C）呈現紫紅色的條帶，結果試紙出現兩條紫紅色條帶，為妊娠診斷陽性。反之隻在控製區（C）出現一條紫紅色條帶，為妊娠診斷陰性。控製區（C）內所呈現的紫紅色條帶是判定是否有足夠尿樣，層析過程是否正常的標準，同時也作為試紙的內控標準。
【主要組成成份】
1.人絨毛膜促性腺激素（HCG）測定試紙：鼠抗α-HCG單克隆抗體，鼠抗β-HCG單克隆抗體，羊抗鼠IgG多克隆抗體，硝酸纖維素膜，聚酯纖維素膜，塑料背襯。
- 使用說明書
【儲存條件及有效期】
儲存條件：於4～30℃乾燥陰涼處保存，切忌冷凍。
有效期：24個月。
【適用機器】
1.秒表 2.尿杯
【樣本要求】
- 用乾燥、潔凈的塑料或玻璃容器盛裝尿液（不加防腐劑）。
- 如不立即檢測，可將尿樣冷藏（2-8℃）或冷凍（-20℃）保存，冷藏可保存48小時。檢測冷藏或冷凍的尿樣均應平衡至室溫。如果尿樣呈可見的渾濁狀，請離心或待其沉淀後再取上清液檢測。
【檢驗方法】
1.將被檢尿樣、測試紙及其他所用器材置於室溫下（20℃～30℃）平衡。
2.撕開鋁箔袋，取出試紙，應在1小時內盡快使用。
3.使用時將試紙有箭頭的一端浸入盛有尿樣的容器中，（或滴加3滴尿樣至加樣區）。
4.保持10秒鐘後取出，平放於一乾凈、乾燥、平整的臺麵上。
5.等待紫紅色條帶的出現，3～5分鐘時直接觀察結果，10分鐘後判定無效。
【檢驗結果的解釋】
陽性（+）：出現兩條紫紅色條帶。一條位於檢測區（T）內，另一條位於控製區（C）內。
陰性（-）：僅在控製區（C）內出現一條紫紅色條帶。在檢測區（T）內無紫紅色條帶出現。
無效：5分鐘內在控製區（C）內無紫紅色條帶出現。提示操作不當或測試紙已失效。
【參考值（參考范圍）】產品檢測下限為25mIU/ml
【檢驗方法的局限性】
- 本產品僅供檢測人尿液。
- 本產品僅對樣本中的人絨毛膜促性腺激素（HCG）提供定性檢測。需要檢測某一指標的具體含量請借助相關的專業機器。
【產品性能指標】
1.靈敏度：本品可定性檢測尿樣中的人絨毛膜促性腺激素（HCG）閾值為25mIU/ml。
2.特異性：本品與500mIU/ml促黃體生成素（hLH）、1000mIU/ml促卵泡生成激素（hFSH）、1000μIU/ml促甲狀腺激素（hTSH）無交叉反應。
【註意事項】
1.本品為一次性使用。
2.使用試紙時尿液界麵勿超過試紙上的MAX標志線。
3.產品超過有效期請勿使用。
4．如產品存放於冰箱，取出後需放置於室溫30分鐘。
5.打開鋁箔袋後，請勿將試紙置於空氣中過久，以免受潮。
6.鋁箔袋內有乾燥劑，不得內服。
7.當HCG濃度很高時，檢測區色帶可能變淺，屬於正常現象。
8.若被測者懷疑有受孕可能，而尿液檢測陰性，可以在48-72小時後重新收集晨尿再次測定。
9.子宮腫瘤、葡萄胎、異常妊娠、子宮內膜增生、絨癌、胃癌病人因尿中HCG含量較高，可能出現陽性結果。
批發市場僅提供代購諮詢服務，商品內容為廠商自行維護，若有發現不實、不合適或不正確內容，再請告知我們，查實即會請廠商修改或立即下架，謝謝。
