肛門管按公稱外徑不同分為:8#、10#、12#、14#、16#、18#、20#、22#、24#、26#、28#十一種規格。
本廠生產的一次性使用肛門管的導管應采用符合GB15593中規定的輸血(液)導管用軟聚氯乙烯材料製成,供臨床灌腸用。
一次性使用肛門管整個生產過程在凈化室進行,該產品依據行業標準《YY0344-2004》,根據《中華人民共和國標準化法》的規定,特製定本企業醫療器械註冊產品標準。該產品須經環氧乙烷滅菌,無菌檢驗采用GB/T14233.2中的規定,檢驗方法則采用GB/T2828.1-2012的有關規定。
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