【產品名稱】一次性使用避光輸液器 帶針
【註冊證號】國食藥監械(準)字2014第3660386號
【適用范圍】
適用於人體靜脈輸註藥液。尤其適用於新生兒、青春期前的男性、懷孕期和哺乳期的婦女及腫瘤患者藥物輸註。
【產品性能結構及組成】
一次性使用共擠避光輸液器 帶針由:瓶塞穿刺器保護套、瓶塞穿刺器、進氣器件、滴管、滴鬥、管路、上藥液註射件、滴鬥蓋、流量調節器、普通藥液過濾器(15μm)、精密藥液過濾器(1.2μm、2.0μm、3.0μm、5.0μm),下註射件,外圓錐接頭、微量設定裝置、一次性使用靜脈輸液針組成。產品經環氧乙烷滅菌,無菌、無熱原。一次性使用。
【產品性能優點】
1、采用獨特的三層共擠復合避光結構設計,避免避光劑析出污染藥物,避免醫護人員與避光劑接觸雙層共擠工藝,無避光劑遷移,脫色問題,解決瞭避光劑遷移對藥液和包裝的污染。
2、公司采用三層復合工藝,與藥液接觸的最裡層采用TPU材料,即非PVC材料,不吸附藥物,不影響療效,保護患者用藥安全。
3、管路和滴鬥的避光率高於國傢標準。管路和滴鬥透明度高,容易觀察氣液分界麵、導管不卷曲,不打折,回彈性好。
4、產品規格型號和功能配置齊全。 普通型(P-P)、精密型(J-P)、普通帶微量調節器(P-W)、精密帶微量調節器(J-W),自動止液精密功能型(J-PZ)
● 流量設定型:精密控製流速,調節范圍(5ml/h~250ml/h),保證流量穩定。
● 精密型:具有精密過濾功能。過濾介質有多種規格供選擇 1.2微米、2微米、3微米、5微米。
● 自動止液精密型:具有自動排氣、自動止液、精密過濾功能。防止輸液過程中藥液滴空,具有自動排氣、自動止液、精密過濾、精密流量設定功能,提高輸液安全性。
【光敏感藥物避光必要性】
光照加速藥物的氧化,對一些光敏感藥物可引起光化降解,不僅降低瞭藥物的療效,而且可發生顏色改變和沉淀現象,嚴重影響藥物的質量,甚至增加藥物的毒性,因此這些藥物在臨場使用時必須采用避光輸註。
【三層符合結構說明】
外層為防脫落層,產品有效期內,導管的避光率恒定不變,避光率達到99%;中間層為避光層,能夠有效的起到避光作用;內層為隔離層,能夠杜絕避光劑向藥物中遷移。
【傳統避光輸液器與三層復合結構避光輸液器對比】
傳統避光輸液器為單層結構,避光劑與藥物直接接觸,輸液過程中避光劑的遷移容易造成藥液的污染。新型一次性使用避光輸液器采用三層復合工藝,有效隔絕避光劑與藥液及外環境因素的接觸,徹底解決瞭避光劑遷移對藥液和外環境因素造成的污染,對臨床安全有效用藥提供瞭可靠保障。
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