產品名稱:MCu功能性宮內節育器
結構及組成:該產品主要由節育器及輸送器(包括放置管、推桿、定位塊、防護帽)組成。其中, 節育器由鎳鈦記憶合金支架和銅粒組成, 輸送器的推桿、定位塊、防護帽材料為聚丙烯, 放置管材料為聚乙烯。銅表麵積標稱值120平方毫米。環氧乙烷滅菌, 一次性使用產品。附件:註冊產品標準
型號、規格:S-30、M-32、L-34
適用范圍:該產品用於節育。
備註:註冊人仍須完成以下工作:應繼續對產品進行定期嚴格隨訪,並對隨訪資料進行統計分析,以完善產品質量分析報告。
註冊人名稱:遼寧愛母醫療科技有限公司
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