[適用范圍]
本產品適用於醫療單位供臨床患者作導尿、膀胱沖洗及泌尿外科手術時的壓迫止血用。
[結構性能]
本產品是由管身、球囊(水囊)、尖部(頭部)、排泄錐形介面、充起錐形介面、沖洗錐形介面(可沒有)、氣閥、塞蓋(可沒有)、塞子(可沒有)組成的有球囊導尿管,或由管身、尖部(頭部)、排泄錐形介面、塞子(可沒有)組成的無球囊導尿管。兒童用導尿管結構組成中包括不銹鋼導絲(可沒有)。導尿管的尖部(頭部)、管身、球囊(水囊)及各腔介面采用矽橡膠材料製成;產品的細胞毒性反應不大於1級、無致敏和粘膜刺激反應;產品無菌,若采用環氧乙烷滅菌,出廠時環氧乙烷殘留量應不大於10μg/g。
[使用說明]
1、潤滑:導尿管在插入前,需用醫用潤滑劑潤滑。
2、插入:將潤滑後的導管小心插入尿道至膀胱(此時有尿液排出),然後再插入3~6cm,使球囊完全進入膀胱。
3、註水:握住閥門套,用不帶針頭的註射器用力插入閥門,註入不大於標稱額定量的無菌水(如註射用水),然後再將導管向外輕輕牽引,使膨脹瞭的球囊卡住膀胱即可。
4、取出:取出導管時,用不帶針頭的空註射器插入閥門內,抽吸球囊內的無菌水,當註射器中水的容量與註入時的容量接近時即可緩慢的拔出導尿管,也可將管身剪斷,以便快速排液後取出導管。
5、留置:留置時間視臨床需要及護理要求而定,但最長留置時間不得超過14天。
[禁忌癥]
1、急性尿道炎;
2、急性前列腺炎;
3、骨盆骨折、尿道損傷試插管失敗者。
4、臨床醫生認為不適宜本產品使用的患者。
[註意事項]
1、潤滑導尿管時,禁止使用含石油基質的潤滑劑。例如,使用石蠟油作為潤滑劑會造成球囊破裂。
2、使用前應根據年齡不同選擇不同規格的導尿管。
3、使用前應檢查導尿管是否完好無損、球囊有否漏氣、有無抽吸不通暢現象。
4、使用前請查核,如發現單件(包裝)產品有以下情況的,嚴禁使用:
a)滅菌有效期失效的;
b)產品單件包裝破損或有異物的。
5、醫護人員在插管或拔管時動作應輕柔,在留置導尿過程中應隨時做好監護工作,以防不測。
6、預先置入兒童用導尿管的排泄腔道內作輔助插管的不銹鋼導絲,請在插管後抽出不銹鋼導絲。
7、導尿管插管後,應將塞子(如有)從排泄錐形介面拔出,並使尿液排泄出口接引流袋(集尿袋);在留置導尿時,為防止尿液從沖洗介面流出,應將塞蓋(如有)塞緊,如需沖洗時再打開塞蓋。
8、本產品為環氧乙烷滅菌,滅菌有效期二年。
9、本產品供臨床一次性使用,由醫務人員操作使用,用後銷毀。
[警告]
向導尿管球囊註入無菌水不得超過導管上標註的額定標稱容量(ml)。
[貯存]
產品應貯存在相對濕度不超過80%、無腐蝕性氣體和通風良好的清潔室內。
[批準文號]
生產許可證號:浙食藥監械生產許20110060號
產品執行標準:YZB/浙1668-2013
產品註冊證號:浙食藥監械(準)字2013第2660609號
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