1、產品性能結構與組成
本產品為一次性使用無菌產品，采用環氧乙烷滅菌。由腸梗阻導管及導絲組成，其中腸梗阻導管由頭部(前端導向頭、球囊、側孔)、導管部、尾部(球囊用活門、補氣口、吸引口等)組成。按使用方法劃分為經鼻插入型(由腸梗阻導管和導絲組成)和經肛插入型(由肛門減壓導管，二腔接頭，彈簧導絲，擴張管組成)兩種。采用環氧乙烷滅菌。
主要性能：
1）主要物理性能：拉伸強度：在導管兩端沿長度方向如標準表10加靜荷載進行拉伸，不應斷裂；在導絲的兩端沿長度方向加5N或10N的靜荷載進行拉伸，不應斷裂。
2）主要生物性能：導管和導絲均要求：溶血率不超過5%、無急性全身毒性反應、遲髮型超 敏反應不大於1級、細胞毒性不大於1級。導管皮內刺激指數不大於0.4、導絲無皮內刺激反應。
3）主要化學性能:重金屬含量：按照GB/T14233.1的方法，比較供試液的顏色，測定重金屬 3總含量，導管應不大於1ug/ml，導絲應不大於5ug/ml。
2、產品適用范圍
臨床用於腸梗阻病癥進行減壓、物質吸引及藥液註入。
3、腸梗阻導管簡介
庫利艾特公司世界首創的矽膠材質的腸梗阻導管，因具有極好的親水性、順應性及組織相容性，前導子可順利通過幽門引導導管前行進入梗阻部位，快速有效解除梗阻，動態造影診斷和判斷梗阻的部位和程度，減輕腸壁水腫，恢復腸道功能，為腸梗阻保守治療創造瞭條件，提高腸切除Ⅰ期吻合術成功率。並可作為小腸排列內支架導管，降低並發癥發生，以及提供長期腸道營養治療等多種功能，已經成為日本急性腸梗阻治療指南的首選治療方法，在中國也逐漸得到許多臨床醫生的認可，目前在中國市場上是唯一產品。
4、經肛腸梗阻導管功能介紹
1）水囊註水閥：給水囊註蒸餾水處，也可使用註射用水，純凈水。禁止用生理鹽水、葡萄糖及造影劑、礦泉水等其他有結晶化可能的藥液。註意：水囊內液體每周更換一次；註水、抽水時註射器務必要旋轉半圈，防止閥門關閉不良。一次註水量為30ml，最大容量為30ml。管前端標註英文BALL。
2）補氣口：加快引流速度，防止腸壁損傷，禁止對此處使用生理鹽水及其他有結晶化可能的藥液，可能形成堵塞，造成減壓吸引效率降低或無法引流，管前端標註英文VENT。
3）吸引管介面：導管置入完畢，由此處通過負壓吸引器引流。
4）洗凈排液便利的2腔導管（Y型）接頭：如右上圖所示：可以接引流管介面進行腸管內的沖洗。
5、產品規格及適應癥
產品規格：22Fr經肛門減壓導管長1.2米，配0.052"導絲長3m和兩個擴張管。8Fr鉗道內對應擴張管長2m，26Fr狹窄部擴張管長1m。
適應癥:經肛型腸梗阻導管最適用於左側大腸癌性梗阻。針對大腸癌性梗阻，術前進行腸管減壓、改善腸管擴張的經肛門插入法也得到廣泛應用。
6、臨床應用
大腸癌性梗阻術前腸道準備，避免造瘺，可行Ⅰ期吻合手術。
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