[產品特點]
本產品采用進口矽橡膠精製而成,專供微波熱療機(或治療機,下同)進行微波治療及(或)輔助治療使用。產品表麵光滑、生物相容性好、水囊可靠、使用安全方便。
[適用范圍]
本產品適用於在臨床上輔助、保護微波天線及測溫線插入患者尿道或陰道內,主要供與微波熱療機(或治療機)配套使用。
[型號規格]
1、 型號:四腔管(男用或女用)、五腔管(男用或女用)
2、 規格:14Fr、16Fr、18 Fr、20 Fr、22 Fr
3、 水囊容量:3 ml、5 ml、10 ml、20 ml、30 ml
[使用說明]
1、 將微波天線(電療線)和測溫線分別從導管微波腔及測溫腔介面小心穿進至末端。
2、 用醫用潤滑劑潤滑導管後,將導管小心插入尿道或陰道,使水囊完全進入膀胱或陰道內。
3、 握住註水閥門套,用不帶針頭的註射器用力插入閥門,註入額定量的生理鹽水或無菌水,然後再將導管向外輕輕牽引,使膨脹瞭的水囊卡住膀胱或緊貼內陰道壁即可。
4、 在進行微波治療時,依臨床需要,可直接從註藥腔介面註入所需藥液,作輔助配合治療。
5、 留置:留置時間視臨床微波治療需要而定。
6、 微波治療結束時,應關閉微波熱療機及水循環裝置,取出導管。
7、 取出導管時可按註水方法用不帶針頭的空註射器插入註水閥門抽出水後取出導管。
[性能結構]
1、 四腔管由微波腔、回流腔、註水腔、註水閥、測溫腔、尖部、水囊、管身組成;五腔管由微波腔、回流腔、註水腔、註水閥、測溫腔、尖部、水囊、管身、註藥腔、註藥閥、出藥孔組成。尖部、管身、各腔介面采用矽膠製成,閥由聚乙烯或改性聚苯乙烯(ABS)製成。
2、 導管註藥腔道應暢通無阻;在微波腔施加10N拉力,管身應無斷裂;水囊應無泄漏;回流腔的水的流量在1m靜壓頭下應不小於25ml/min;產品的細胞毒性反應應不大於1級、應無致敏反應、應無粘膜刺激反應;產品應無菌,若采用環氧乙烷滅菌,殘留量應不大於10μg/g。
[註意事項]
1、 潤滑導管時,切勿使用含石油基質的潤滑劑。
2、 使用前請查核,如發現單件(包裝)產品有以下情況的,嚴禁使用:
a) 滅菌有效期失效的;
b) 產品單件包裝破損或有異物的。
3、本產品為環氧乙烷滅菌,滅菌有效期三年。
4、水囊請按額定標稱容量註入生理鹽水或無菌水。
5、本產品供一次性使用,用後銷毀。
6、本產品由醫務人員操作使用,
[貯存]
產品應貯存在相對濕度不超過80%,溫度不超過40℃,無腐蝕性氣體和通風良好的清潔室內。
[批準文號]
生產企業許可證:浙食藥監械生產許20110060號
產品執行標準:YZB/浙1595-2011
產品註冊證:浙食藥監械(準)字2011第2660061號
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