【產品名稱】一次性使用包皮套紮器
【型號規格】
CAM-CBV-A:10mm、CAM-CBV-A:12mm、CAM-CBV-A:14 mm、CAM-CBV-A:16 mm、CAM-CBV-A:18 mm、CAM-CBV-A:20 mm、CAM-CBV-A:22 mm、CAM-CBV-A:24 mm、CAM-CBV-A:26 mm、CAM-CBV-A:28 mm、CAM-CBV-A:30 mm、CAM-CBV-A:32 mm、CAM-CBV-A:34 mm、CAM-CBV-A:36 mm、CAM-CBV-A:38 mm。
CAM-CBV-B:8mm、CAM-CBV-B:10mm、CAM-CBV-B:12mm、CAM-CBV-B:14 mm、CAM-CBV-B:16 mm、CAM-CBV-B:18 mm、CAM-CBV-B:20 mm、CAM-CBV-B:22 mm、CAM-CBV-B:24 mm、CAM-CBV-B:26 mm、CAM-CBV-B:28 mm、CAM-CBV-B:30 mm、CAM-CBV-B:32 mm、CAM-CBV-B:34 mm、CAM-CBV-B:36 mm、CAM-CBV-B:38 mm。
【結構組成】
一次性使用包皮套紮器由內環、外環（選配）和彈力線（選配）組成。
內環上有兩個對稱的U形缺口。外環由兩個半圓弧的配件構成，其中一個半圓弧配件的環麵上有一個接線柱，兩個半圓弧的配件相互插扣後可以通過螺絲鎖緊。
【材 料】一次性使用包皮套紮器由丙烯晴-苯乙烯（AS）註塑而成。
【主要性能】
內環應能承受30N的靜態壓力1min不變形、不斷裂；外環應能承受30N的軸向拉力1min不變形、不斷裂。彈力線（若配）應能承受15N的拉力1min不斷裂。
【產品原理】
將多餘包皮置於內環的凹處，利用外環或者纏繞彈力線，阻斷包皮遠端的血液供給，使遠端包皮缺血壞死並脫落，從而達到切除多餘包皮的治療目的。
【適用范圍】供輔助包皮環切及免縫愈合用。
【使用說明】
1、 用重慶愛眾醫療器械有限公司專配的“環規卡”來測量未勃起狀態下陰莖冠狀溝直徑，選擇對應規格的一次性使用包皮套紮器使用。一般來說，陰莖在未勃起的狀態下最適宜手術的進行。
2、 用碘伏或者其它消毒液對陰莖包皮的內板、外板充分擦拭消毒，局部浸潤麻醉後，將正確規格的內環放置到陰莖的冠狀溝位置上，再使包皮完全覆蓋內環。
3、 套上外環並整理包皮，使包皮不要有褶皺，然後擰螺絲或者紮緊彈力線（如用彈力線阻斷遠端包皮血液供給，紮緊彈力線後就可以將外環取下廢棄），並持續保持至多餘包皮組織壞死、脫落。
【禁忌癥】
未控製的糖尿病患者、未治愈的性病患者、急性尿路感染患者、高血壓患者、隱匿性包莖患者、系帶過短的包皮過長患者、尿道外口畸形患者和有神經系統或精神系統疾病、白血病、出血癥病病史者禁止使用。
【並發癥】無
【註意事項】
1、 產品預期為一次性使用產品，嚴禁重復使用；
2、 包裝破損，嚴禁使用。
【儲存條件】應在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體，陰涼、乾燥、通風良好、清潔的環境中保存，避免高溫明火。
【滅菌方法】輻照滅菌
【生產日期】
【滅菌批號】
【滅菌有效期】3年
【醫療器械生產企業許可證編號】
【醫療器械註冊證編號】
【產品技術要求編號】
【註冊人名稱】重慶愛眾醫療器械有限公司
【註冊人地址】重慶市九龍坡區科園四街70-1號、70-2號標準廠房IJ座5-2
【聯系方式】電話:023-67775443 傳真:023-67775870
【售後服務單位】重慶愛眾醫療器械有限公司
【生產企業名稱】重慶愛眾醫療器械有限公司
【生產企業地址】重慶市九龍坡區科園四街70-1號、70-2號標準廠房IJ座5-2
【聯系方式】電話:023-67775443 傳真:023-67775870
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