【產品名稱】:醫用消毒超聲耦合劑
【產品結構】:該產品主要由卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、抑菌劑和去離子水配置而成。
【產品性能】:
1、產品的細菌菌落總數不得大於100cfu/g。真菌菌落總數不得大於10cfu/g,每克或每毫升產品中不得檢出金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、大腸菌群和溶血性鏈球菌;
2、產品對金黃色葡萄球菌(ATCC6538)、大腸桿菌(8099)的抑菌率≥90%;
3、產品對白色念珠菌(ATCC10231)抑菌率≥80%
【適用范圍】:適用於超聲檢查和治療中充當介質。
【性狀】:無色、無味水溶性透明凝膠
【產品特點】
1、采用國際進口殺菌、抑菌劑,有效解決醫院超聲檢查中的交叉感染;
2、比傳統脂溶性耦合劑易擦洗、對皮膚無污染、無致敏、穩定性好,超聲圖像清晰;
3、一人一支,避免交叉感染,降低醫療事故幾率;
4、符合國傢和《消毒管理辦法》中條款規定:凡接觸皮膚、粘膜的醫療器械、器具和物品須達到消毒的水平。
5、采用牙膏式小包裝,12g/支;15g/支;20g/支、方便使用。
【產品補充說明】醫用消毒超聲耦合劑是傳統超聲耦合劑升級替代產品。
【用法用量】:單支一次性使用,瓶頸線部折斷式開啟,使用方便;
【規格】:12g/支;15g/支;20g/支;折斷式軟管;
【包裝】:12g/支;15g/支;20g/支×60支/盒×12盒/件(720支/件)
【貯藏】:密封、陰涼處儲存
【有效期】:24個月
【執行標準】:YZB/魯0281-2014
【註冊號】:魯食藥監械(準)字2014第2230269號
【生產許可證號】:魯寧食藥監械生產許20120073號
【衛生許可證】:魯衛消證字(2015)第0705號
【國傢法規規定】
中華人民共和國衛生部2002第27號所實施的《消毒管理辦法》第六條及中華人民共和國衛生部2006第48號所實施的《醫院感染管理辦法》第三章第十二條規定:凡接觸皮膚、粘膜的醫療器械、器具和物品必須達到消毒水平。
【臨床使用范圍】
樂金(九爾)醫用消毒超聲耦合劑適用於醫療場所的A超、B超、M超的超聲診斷檢測,適用於新生兒科、消化系統科、神經系統科、泌尿系統科、婦產科、甲狀腺及乳腺檢查科室等,能夠使超聲檢測設備探頭的耦合,還可以達到消毒殺菌作用,提高畫面顯示的清晰度,效果極佳。在使用過程中,不必反復的塗抹超聲檢測部位,可以大大節省超聲檢查的時間。
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