歐美達達3740血氧探頭 原裝編號OXY-F-UN
1.1 基本參數
SpO2 測試范圍:70%~100% ;
SpO2 測試精度:90%~100%時允許公差為±2%;
SpO2 測試精度:70%~89%時允許公差為±3%;
脈搏速率測試范圍:(30~245)bpm;
脈搏速率測試精度:±3 bpm。
1.2 平均無故障工作時間
大於或等於1000h.
2 要求
2.1 正常工作條件
a)環境溫度:5℃~40℃;
b)相對濕度:≤80%;
c)大氣壓力:86kPa~106kPa;
d)使用電源電壓:d.c.5V ,允許+5%、-10%的相對誤差。
2.2 外觀與結構
2.2.1 產品外觀應顏色均勻、表麵光滑、無破損、劃傷、變形等缺陷;插頭、電纜和探頭無
明顯機械壓痕,金屬部分無銹跡;
2.2.2 產品接觸件應緊固無松動;
2.2.3 插頭、電纜、探頭之間的連接應牢固、可靠。
2.3 使用性能
2.3.1 SpO2 測試范圍與測試精度
a)SpO2 測試范圍:應在70%~100%范圍內;
b)SpO2 測試精度:在90%~100%時,允許公差為±2%; 在70%~89%時,允許公差為±3%,
2.3.2 脈搏(Pulse)速率測試范圍與測試精度
a)脈搏測試范圍:應在30 bpm ~245bpm 內;
b)脈搏速率測試精度:±3 bpm。
2.3.3 探頭的機械性能
2.3.3.1 張開角度
a) 成人指夾式,如S0010B-S、S0044B-S、S0014B-S: >30°;
2.3.3.2 張力
a) 成人指夾式,如S0010B-S、S0044B-S、S0014B-S: 0.2kg~1kg;
2.4 環境試驗要求
產品應符合GB/T 14710-93中氣候環境試驗II組,機械環境試驗II組的要求,運輸試驗
應符合GD/T14710-93 第3章要求,產品在a.c.198V~a.c.242V范圍內應能正常工作。
2.5 電氣安全要求
應符合GB 9706.1-1995的要求。
2.6 生物學評價
探頭與人體皮膚接觸的部件,應符合以下要求:
a) 細胞毒性試驗,計分應不大於(1);
b) 遲髮型超敏反應試驗,應無致敏反應;
c) 皮膚刺激試驗,均記分為0~0.4。
2.7 耐滅菌性(可重復使用產品適用)
經反復滅菌10 次後,應符合2.2、2.3 的要求 。
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