機器應用范圍
·藥典規定需要細菌內毒素檢查的藥品
·製藥企業中間產品細菌內毒素污染多點監測及最終產品的質量控製(GMP)
·GMP製藥企業註射用水前、後期驗證及日常監測
·醫療器具細菌內毒素檢測
·臨床人體液細菌內毒素檢測
·水及食品中細菌內毒素檢測
·臨床用藥時註射劑混合液細菌內毒素的檢測
性能特點
·用於細菌內毒素檢查的凝膠法試驗,完全符合《中國藥典》的要求
·采用固體鋁塊加熱的恒溫機
·提供96個檢測孔,可直接插入鱟試劑安瓿
·96個檢測孔分為12組,單獨定時
·12組獨立計時器,可以每組樣品加樣後直接放入機器,並開始60分鐘的定時保溫,避免不同樣品之間加樣後放入保溫裝置的時間差帶來的不準確性
·溫度控製精確
·機器小巧、輕便
技術指標
·檢測孔數:96個
·溫度控製:37.0±0.5℃
·定時時間:60±1分鐘
·電源功率:220V / 100W
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