商品代碼:4615994

  • SteriTransfer™無菌傳遞艙【廠傢 價格】
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    商品詳細說明

    SteriTransfer™無菌傳遞艙用於物料外表麵的生物去污處理,以避免物料從無級別區域/低級別潔凈區進入A/B級關鍵區域帶入污染。可用於無菌生產中需要傳遞的各類清潔和乾燥的物品,如:包裝材料外包裝、機器、原輔料外包裝、配件、環境監測器材等。









    1. SteriTransfer™無菌傳遞艙采用過氧化氫蒸汽(VHPS)作為生物去污劑,屬於低溫、常壓狀態下的去污過程,高效、環保,過氧化氫氣體滅菌方法亦是美國、中國等國藥典“滅菌法”中收載的方法;

    2. SteriTransfer™無菌傳遞艙由SIEMENS可編程控製器(PLC)自動化控製設備各個階段的運行,系統工作穩定、可靠;

    3. 在生物去污及排氣階段,送入艙內的空氣均通過H14級HEPA過濾器過濾,以防止物料免受到污染;

    4. SteriTransfer™無菌傳遞艙具有獨立的通風排殘單元,包括風機、氣動蝶閥和排氣管路,能夠快速置換艙內的過氧化氫氣體,並防止其進入HAVC系統內;

    5. 進、出料為雙扉門結構,具有氣動密封,氣動鎖緊及工作狀態下的雙門互鎖功能;

    6. SteriTransfer™無菌傳遞艙內部帶有推車式物料支架及其軌道系統,方便物料裝卸;

    7. 系統具有對艙內的溫度、濕度、壓力的實時監測功能,可選配過氧化氫氣體濃度、塵埃微粒及浮遊菌檢測端口;

    8. SteriTransfer™無菌傳遞艙容易驗證,具有完備的IQ、OQ、PQ文件,並能提供現場驗證。

    產品尺寸:

    註:其他尺寸規格按用戶要求訂製。

    1. 腔室材質:SUS 304不銹鋼
        註:若采用SUS316材質,需在訂貨合同中註明

    2. 高效過濾器級別:送風HEPA:H14級、排風HEPA:H14級

    3. 報警:高壓/低壓報警;開門超時報警;鎖門報警

    4. 生物去污循環時間:<120min
         註:根據物料生物負載水平及負載方式,驗證確定。

    5. 生物去污效力:lg6(嗜熱脂肪芽孢,ATCC12980或ATCC 7953)

    6. VHPS殘留水平: ≤ 1ppm  
         註:殘留水平由工藝要求確定。

    7. 艙內潔凈度(微粒水平):Class B

    8. 過氧化氫氣體去污循環介面:DN32衛生介面

    9. 排風介面:DN100 衛生介面

    10. 具有生物去污循環參數數據保存及打印功能

    典型應用:用於將原料藥、工具等物料送入B級區 

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