SteriTransfer™無菌傳遞艙用於物料外表麵的生物去污處理,以避免物料從無級別區域/低級別潔凈區進入A/B級關鍵區域帶入污染。可用於無菌生產中需要傳遞的各類清潔和乾燥的物品,如:包裝材料外包裝、機器、原輔料外包裝、配件、環境監測器材等。
1. SteriTransfer™無菌傳遞艙采用過氧化氫蒸汽(VHPS)作為生物去污劑,屬於低溫、常壓狀態下的去污過程,高效、環保,過氧化氫氣體滅菌方法亦是美國、中國等國藥典“滅菌法”中收載的方法;
2. SteriTransfer™無菌傳遞艙由SIEMENS可編程控製器(PLC)自動化控製設備各個階段的運行,系統工作穩定、可靠;
3. 在生物去污及排氣階段,送入艙內的空氣均通過H14級HEPA過濾器過濾,以防止物料免受到污染;
4. SteriTransfer™無菌傳遞艙具有獨立的通風排殘單元,包括風機、氣動蝶閥和排氣管路,能夠快速置換艙內的過氧化氫氣體,並防止其進入HAVC系統內;
5. 進、出料為雙扉門結構,具有氣動密封,氣動鎖緊及工作狀態下的雙門互鎖功能;
6. SteriTransfer™無菌傳遞艙內部帶有推車式物料支架及其軌道系統,方便物料裝卸;
7. 系統具有對艙內的溫度、濕度、壓力的實時監測功能,可選配過氧化氫氣體濃度、塵埃微粒及浮遊菌檢測端口;
8. SteriTransfer™無菌傳遞艙容易驗證,具有完備的IQ、OQ、PQ文件,並能提供現場驗證。
產品尺寸:
註:其他尺寸規格按用戶要求訂製。
1. 腔室材質:SUS 304不銹鋼
註:若采用SUS316材質,需在訂貨合同中註明
2. 高效過濾器級別:送風HEPA:H14級、排風HEPA:H14級
3. 報警:高壓/低壓報警;開門超時報警;鎖門報警
4. 生物去污循環時間:<120min
註:根據物料生物負載水平及負載方式,驗證確定。
5. 生物去污效力:lg6(嗜熱脂肪芽孢,ATCC12980或ATCC 7953)
6. VHPS殘留水平: ≤ 1ppm
註:殘留水平由工藝要求確定。
7. 艙內潔凈度(微粒水平):Class B
8. 過氧化氫氣體去污循環介面:DN32衛生介面
9. 排風介面:DN100 衛生介面
10. 具有生物去污循環參數數據保存及打印功能
典型應用:用於將原料藥、工具等物料送入B級區
TIF-8800A TIFZX-A TIF-5750A TIF-8500A TIF IR-1 XL-1A TIF-8800X TIF ZX1A TIF-8900 TIFRX-1A TIF-8850 XP-1A
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