系統由兩臺RCZ-8M溶出試驗機、RZQ-6+6D取樣收集系統組成,可準確、自動地完成藥物的溶出和取樣。
技術指標
● 溶出轉速:(25~250)轉/分±1轉
● 溶出溫度:5℃(室溫)~45℃±0.3℃
● 取樣通道:6+6
● 最多取樣次數:8
● 最長取樣間隔:99小時59分鐘
● 最小取樣間隔:首次1分鐘,其餘4~6分鐘(視取樣量與是否補液而定)
● 連續工作時間:99小時59分鐘×8
● 取樣過濾周期:<30秒
● 取樣量(或補液量):1ml~10ml
● 取樣精度:±2% 當取樣量為5ml時各通道平均值
● 過濾孔徑:初濾為孔徑10μm聚乙烯過濾頭
次濾為φ25mm註射式過濾器,
孔徑可達0.22μm
● 取樣點位置:在槳葉或轉籃頂端至液麵的中點,距溶出杯內壁10mm處
● 預留通訊接口,可通過數據線或局域網與上位機通訊
● 根據用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗證服務
性能特點
● 溶出機具有8杯8桿,可滿足對空白和標準品的對照要求。
● 溶出杯和轉桿自動對中心,便於裝卸和使用。
● 溶出機機頭的腹平麵為整體杯蓋,減少瞭溶液的蒸發。
● 溶出機具有同時投藥裝置,實現瞭槳法試驗時的同步投藥。
● 取樣系統與收集系統分體設計。
● 取樣系統采用精密玻璃註射器作為取樣動力。
● 采用雙六通道高精度、高化學穩定性閥體。
● 高化學穩定性的聚四氟乙烯管道具有優異的抗吸附性能。
● 實驗前過濾器浸潤技術,減少吸附。
● 取樣前的回液循環技術及取樣後管路排空技術避免瞭交叉污染。
● 具有等量補液功能。
● 具有雙六通道各自獨立的管道系統。
● 取樣雙級過濾,初過濾為10μm的孔徑柱狀濾頭,次濾可根據實際需要選擇不過濾或0.8μm/0.45μm/0.22μm孔徑的φ25mm註射式過濾器。
● 16位試管架,最多可放置96個試管。
● 取樣試管配有矽橡膠密封帽,防止樣品蒸發與污染。
● 采用液晶顯示屏(LCD 4×15 漢字),中文菜單提示,機器操作簡便。
● 清洗過程中可更換清洗溶液,使管路清洗更徹底。
● 密碼開機功能,有助於機器使用管理。
● 溶出取樣收集系統符合國內外藥典對藥物溶出與取樣的要求。
● 可同時收集兩臺溶出機的樣品
● 兩臺溶出機的樣品取樣時間需一致
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