醫用防過敏膠佈、膏藥膠佈簡介
外用貼劑是我公司的主要產品,其劑型處於國內領先地位,外用貼劑所需用膠佈的質量對貼劑效果影響較大,膠佈黏度不穩定、皮膚過敏、皮膚殘留膠多、醫用膠和藥物(如冰片等)發生反應使膠佈黏度降低、出汗脫落等問題直接影響貼劑的使用效果,甚至導致貼劑失效。為瞭提高膠佈的質量,我公司從橡皮膏、熱溶膠、水溶膠、溶劑膠到醫用防過敏膠,逐步解決瞭橡皮膏易過敏、熱溶膠黏度不穩定、水溶膠出汗脫落、溶劑膠殘留溶劑、壓敏膠和藥物發生反應等眾多技術難題。按照GMP標準,建設瞭一座10萬級標準凈化車間,引進瞭一套進口塗佈設備,建設瞭黏度測試、醫用膠和藥物反應等特殊實驗的標準實驗室,按照國傢藥監局《醫療器械生產監督管理辦法》建設瞭標準檢驗室,制定瞭一套質量手冊和程序文件,選用美國進口醫用壓敏膠和優質無紡佈、PU膜、彈力佈等材料,確保瞭膠佈的質量。
一、我公司生產的醫用膠佈特點
1、膠佈的黏度穩定,貼在皮膚上能保持15天的持粘性。
2、膠佈的膠體內無溶劑殘留,對皮膚無刺激。
3、膠佈的膠體呈微孔狀分佈,及時排出汗液,確保出汗不脫落。
4、膠體均勻塗佈,內聚力較強,皮膚上無(或極少)殘留膠。
5、選用美國進口醫用壓敏膠,性能穩定,皮膚不過敏。
二、經我公司反復測試,外用貼劑中的藥物,特別是冰片類藥物易和一般的壓敏膠體發生反應,導致膠佈黏度和藥效降低,選用膠佈時要做藥物、膠體使用測試。我們從美國進口的醫用壓敏膠經過和冰片、樟腦多次長時間融合實驗,不產生反應,保持良好的黏度。
三、簡單測試辦法
1、將膠佈粘貼在關節部位2兩天後觀察黏度。
測試結果:黏度好的膠佈粘貼牢固;一般的膠佈會從邊沿和皮膚逐步脫離。
2、將粘貼後的膠佈揭去,觀察皮膚的殘留量。
測試結果:黏度好的膠佈殘留量較少或無殘留;一般的膠佈會有大量的殘留。
3、將膠佈貼敷30分鐘,用淋浴沖洗,觀察黏度。
測試結果:極少數優質的膠佈不會脫落;一般的膠佈遇水就脫落。
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