1 產品概述
1.1 型號名稱
液基薄層細胞試劑盒
1.2 執行標準
《YZB/鄂孝0083—2012 液基薄層細胞試劑盒》
1.3 產品註冊號
鄂孝(食)藥監械(準)字2012第1400083號
1.4 性能特點
一次性使用宮頸刷,主要用於宮頸取材,出廠產品均已經環氧乙烷滅菌處理。該產品依據宮頸解剖結構設計,確保有效采集宮頸移行帶細胞;最新的細胞收集方式可保證不丟失采集的細胞;質地柔軟,無創取材。
細胞專用處理試劑,主要用於宮頸細胞、鼻咽細胞、痰液、尿液、胸腹水和腦脊液等人體脫落細胞的處理。。
——該產品完整保存細胞形態結構和數量。
——剩餘細胞可進一步作HPV、DNA、淋病原菌、真菌等檢查及免疫組化測試等。
——消除所有病菌及微生物的活性。
——能分解黏液,使細胞混懸,有利於消除血液、細胞碎屑和減少炎性細胞,提高制片背景清晰度。
——同一標本可制作多張信息一致的薄層細胞片。
2 產品構造
2.1 組成部分
試劑盒包括制片試劑、一次性宮頸刷和試劑瓶包裝物等部分。
2.2 包裝規格
20人套裝/盒、200人份/箱
3 產品用途和適用范圍
3.1 產品用途
液基薄層細胞制片試劑盒屬於病理分析前處理設備,用於對細胞組織進行處理,主要適用於醫院、科研機構等單位進行細胞學分析、研究等。
3.2 適用范圍
可廣泛應用於宮頸細胞、鼻咽細胞、痰液、尿液、胸腹水和腦脊液等人體脫落細胞的檢查,還可進一步作HPV DNA、淋病、真菌等檢查及免疫組化測試等。
4 註意事項和有關說明
4.1 儲藏方法:
+4℃~+28℃通風良好的室內。
4.2 儲存期限:
兩年,取材後一個月內標本保存完好
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