一次性使用吸痰包_一次性醫用耗材_醫用材料_醫藥、保養_貨源

一次性使用吸痰包使用說明書

●企業許可證：蘇食藥監械生產許2005-0092號

●產品註冊證：蘇食藥監械（準）字2007第2660450號

●產品標準號： YZB/蘇0454-2007

●產品結構、性能

本公司生產的一次性使用吸痰包(以下簡稱吸痰包) 吸痰包由一次性使用吸痰管和一次性使用薄膜手套等組成，吸痰管分A、B、C、D四型，由管身與接頭組成，分矽橡膠類塑料(PVC)類。每種型號可按單包裝內另附的1隻或2隻PE手套再分為Ⅰ型、Ⅱ型兩種亞型。其規格、尺寸按表1的規定。PE手套的尺寸見表2規定。

表1　吸痰管規格尺寸

標記規格		外徑公差 mm	最小內徑 mm	側孔徑 mm	側孔數（個）	L mm	L1 mm
公稱外徑 D，mm	對應的法國規格 F(Fr)或Ch
1.33 1.5 1.67 2	4 4.5 5 6	±0.1 ±0.1 ±0.1 ±0.1	0.55 0.7 0.8 1.05	≥0.4	≥1	≥350	≥8
2.5 2.67 3 3.33	7.5 8 9 10	±0.1 ±0.1 ±0.15 ±0.15	1.45 1.5 1.75 2	≥0.5
4 4.67 5 5.33 6 6.67	12 14 15 16 18 20	±0.15 ±0.2 ±0.2 ±0.2 ±0.2 ±0.2	2.45 2.95 3.2 3.4 3.9 4.3	≥2
註：如管身標示長度時，實際管身長（L）應在標稱有效長度±5%范圍內。

表2 手套的規格尺寸單位：mm

最小長度	最小寬度	最小厚度
245	120	0.011
註：1）長度指從中指的頂端到袖口邊緣的距離； 2）寬度指手套平放時，從食指根部與拇指根部（虎口）的中點位置手套左右兩邊的距離； 3）厚度的測量位置為距中指頂端13mm±3mm和大約掌心位置。