產品簡介:由於自體肌腱移植來源有限,組織工程化肌腱尚難以真正應用於臨床,同種異體肌腱移植是目前修復肌腱缺損尤其是多條肌腱缺損較為理想的方法。北京鑫康辰對異體肌腱的獲取、保存、處理、免疫學特性、臨床應用和預後方麵做瞭大量的研究工作,使異體肌腱移植技術日臻完善。同種異體肌腱移植已越來越多的應用於修復人體腱性組織缺損。
原材料源自合法獲取的捐獻供體。按照美國組織庫協會(AATB)頒佈的技術標準進行嚴格的供體篩選和組織取材,即供體血清HIV、乙肝、丙肝和梅毒檢驗陰性,並對捐獻者進行病史和社會行為學調查。最終經醫學專傢審核評定符合國際國內現行的捐獻者標準後簽署證明文件。
產品生產過程完全采用深低溫冷凍、脈沖沖洗、超聲清洗、真空冷凍乾燥、輻射滅菌等物理方法,不采用任何化學方法。通過動物實驗,證明經該方法處理的產品理化性能、生物性良好,符合國際標準,與國內多傢權威醫院骨科合作,進行瞭臨床實驗研究,證明該產品具有低免疫力源性和較強骨誘導能力,是目前公認的僅次於自體骨移植的最佳骨修復材料。
自2003年註冊成為III類醫療器械產品以來,在全國各地醫院臨床應用10萬餘例,凍乾骨產品成功率達98%,深凍大段骨成功率達95%。無一例因骨移植感染肝炎、梅毒、艾滋病等傳染病。
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