技術指標:
● 光學系統:激光光阻法
● 檢測范圍:1~500um
● 檢測通道:16通道,粒徑在1.2 um~100um范圍內可由用戶間隔0.1um.任意設置
● 取樣體積:0.2~1000ml
● 註射器規格:標配10ml或25ml,可更換其他不同規格註射器;
● 取樣速度:5~100ml/分鐘
● 測試范圍:0~9999999粒
● 取樣體積精度:<±1%
● 分辨率:>95%(按中國藥典2010版校準)
<10% (按美國藥典、ISO21501校準)
● 最佳檢測濃度:0~18000粒/ml
● 準確度:規定值±5%
● 重復性:RSD<2%(顆粒計數>1000粒/ml,5ml取樣)
● 顯示操作:5.7寸彩色LCD觸摸屏操作;
● 數據輸出:內置打印機;RS232接口外接計算機
● 數據庫軟件,數據存儲統計分析功能;
● 電源:100~264V,50Hz±1%,<80W;
● 環境溫度:10~40℃
性能特點:
● 性能全麵滿足並優於2010版《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具、輸液器具(GB8368-99和GB8368-2005)檢測標準,可直接進行各種裝量的註射液、無菌粉末,及醫療器具微粒污染濾除率檢測;
● 機器內置三條校準曲線,可存儲不同校準方法的校準參數,符合不同行業對微粒污染檢測的要求;符合最新國際標準ISO21501最新機器校準的要求;
● 檢測范圍寬,1~500um,具有檢測粒度分佈功能;
● 可在1.2~100um范圍內由用戶設置近五千種粒徑對微粒進行檢測分析,制定自己的內控標準,尤其對藥品研究單位及檢測中心的多品種檢測具有極大的優勢;
● 具有分辨率高,>95%,優於中國藥典要求;同時,是國內唯一可按美國藥典和ISO21510進行分辨率和各項指標校準的機器,可滿足具有出口藥品廠傢微粒檢測的要求;
● 先進的精密註射器取樣系統,取樣精度優於1%;取樣體積最小0.2ml;
● 采用國際上光阻法機器通用的磁力攪拌方式(下攪拌),與上攪拌相比,具有攪拌均勻,不易產生氣泡的特點;
● 全防腐管路設計,可檢測水基質、各種油基質、有機溶劑類及弱酸堿有一定腐蝕性的樣品;
● 封閉檢測室,取樣頭自動升降,可任意設置升降位置;取放樣方便;
● 強大的數據存儲和分析功能,具有數據直方圖分析功能,可存儲100組檢測結果;
● 大屏幕彩色液晶屏顯示,中文圖形菜單提示,觸摸屏操作,具有漢字拼音輸入功能,方便用戶對檢測結果進行檔案管理;
● RS232串行口接計算機,電腦數據庫軟件可存貯所有檢測數據,完善的數據統計分析功能;
● 全電壓100~264V范圍設計,可克服電網波動,機器無需外接穩壓電源。
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