| LIMS實驗室數據管理系統基本要求 | ||
| 目的 | 實現實驗室無紙化辦公需求，提高實驗室管理水平，符合ISO17025要求，提高工作效率。滿足中心實驗室到各生產基地之間的檢測及數據傳輸要求。 | |
| 創作環境 | 基於GLP GALP ISO17025等環境設計，覆蓋到公司總部及各基地，實現天平、分析機器連接功能，自動采集機器產生的實驗數據，支持中英文 | |
| 主要流程 | 樣品管理 | 被檢方在系統中創建檢測要求，選擇樣品類別、檢測項目、檢測方法、是否加急等，並生成檢測代碼、條形碼，自動標簽生成並打印。對應檢測代碼顯示樣品派送中。 |
| 檢測方來樣條碼錄入，按系統中檢測項目自動標簽生成並打印。對應檢測代碼顯示樣品已簽收。 | ||
| 樣品室內掃碼機具備樣品入庫、出庫信息、樣品存放區域和保存條件等信息功能。 | ||
| 系統設置微生物取樣優先，再流轉至其它實驗室。需特殊處理的樣品，進行特殊處理提醒。特殊樣品制樣後需設定檢測時間的，進行檢測提醒。 | ||
| 留樣管理：留樣開始時間、保存條件、樣品保存區域、樣品處理提醒及處理結果 | ||
| 檢測分配 | 樣品來樣掃碼後，系統自動按測試項目分配至對應實驗室包括分包實驗室，並通知相關人員。 | |
| 業務分包 | 分包方資質管理，證書到期提醒，檢測周期提醒等。 | |
| 工作分配 | 實驗室人員在系統中簽收需測試樣品，顯示樣品存在狀態（誰取樣、什麼時間、在哪個實驗室等），對應檢測代碼顯示樣品檢測中。 | |
| 檢測 | 實驗室環境參數采集。做實驗室局域網，天平、分析機器等一並做入，由單獨服務器控制，在局域網內形成數據模板、譜圖模板，數據模板內包括所有實驗過程參數，如天平信息、標準樣信息等。實驗完成後，形成數據表和譜圖，如超出限值，自動提示。如需改動或二次實驗，形成第二版的數據表和譜圖，並標註原因，以此類推。點擊發送後，最新版數據表和譜圖將發送至復核人，並顯示第幾版數據。所有原始紀錄和譜圖均需要電子簽名。 | |
| 復核 | 復核人員電子簽名及復核狀態，如：通過或退回等。退回為退回至檢測人員，並標註退回理由，將不再往下至批準人。復核人員可查閱所有版本的數據表和譜圖等附件。所有原始紀錄和譜圖均需要電子簽名。 | |
| 批準 | 批準人電子簽名及狀態，如：批準或退回等。批準後的檢測結果自動導入至對應的檢測代碼下的相關項目，但數據表中的其它原始數據 （如稱樣量、標準品、機器狀態、環境溫濕度等）和譜圖等附件不導入。批準人可查閱所有版本的數據表和譜圖等附件。批準人可分配授權簽字人。 | |
| 報告查閱及導出 | 對應檢測代碼下的數據全部完成後，系統自動標記為檢測完成，自動匹配CNAS等認證標志，發送加密PDF版報該給被檢方。被檢方也可在系統中按檢測代碼查閱及下載檢測報告。 | |
| 其它要求 | 數據備份 | 實現樣品信息、檢測數據、圖譜、報告的自動備份 |
| 數據統計分析 | 可根據產品/物料、時間段、檢測項目、供應商等條件進行篩選，提供數據統計趨勢分析圖表。 根據產品/物料、時間段、檢測項目、供應商、機器設備等條件進行篩選，進行實驗員工作量統計。 | |
| 異常報警 | 當檢測項目超出標準/限值時，報警提醒，並發送Email到相關人員。 | |
| 檢測周期 | 針對每項檢測指標，制定相應的加急、正常檢測周期，到期、超期、加急等的提醒 | |
| 標準品模塊 | 試劑等相關信息：供應商、采購日期、保質期、濃度、儲存條件、儲存區域、庫存量、MSDS，配制過程的相關信息，定期標定提醒，期間核查等 | |
| 化學品、試劑模塊 | 試劑等相關信息：供應商、采購日期、保質期、濃度、儲存條件、儲存區域、領用人、領用時間、庫存量、MSDS等 | |
| 機器設備模塊 | 機器、設備信息：供應商、采購日期、型號、產地、檢定日期、維護信息、狀態，檢定周期提前提醒，過期鎖定，期間核查提醒等 | |
| 人員管理 | 實驗技能認證、機器操作認證等資質、授權，一方不符合時不能進行操作 | |
| 文檔管理 | 標準、規范、SOP、實驗報告等 | |
| 客戶管理 | 客戶信息、投訴、反饋等。 | |
| 角色分配 | 根據權限，設置不同角色。 | |
| 與K/3對接 | 財務收費。 基地監控樣品抽樣後，需等全部測試結果合格後，才可以在K/3 中放行。 | |
| 與研發對接 | 預留對接端口 | |
新手教學
批發市場僅提供代購諮詢服務，商品內容為廠商自行維護，若有發現不實、不合適或不正確內容，再請告知我們，查實即會請廠商修改或立即下架，謝謝。
