| 加工定制：否 | 類型：溫度記錄機 | 品牌：DeltaTRAK |
| 型號：Temp Tale4 (TT4)溫/濕度記錄機 | 測量范圍：-30~+70 | 測量精度：±0.55°C |
| 電源：1.5v | 外形尺寸：90*50*16mm | 認證：CE by TUV; NIST |
【產品介紹】
TempTale4（TT4）溫濕度記錄器采用集成數字式溫濕度傳感器，其主要設計用於監測相對濕度10%～100％，溫度–30°C～70°C的環境。尤其適用制藥環境溫濕度的監測和記錄，是制藥企業進行藥品穩定性測試、制藥車間及倉庫環境溫濕度驗證的專業理想選擇。
多年來全球制藥業均已廣泛使用TempTale4溫濕度記錄器，開利信德在制藥企業溫度驗證的豐富經驗和專業水準可為制藥企業在進行FDA及其它國際認證中提供指導性服務。
TTMD數據管理軟件，提供溫度曲線圖（Graph View）、數據統計概況(Summary View)、詳細數據列表(Tabular View),綜合圖（Composite View）4種數據顯示格式。可將數據以BMP圖片、PDF、EXCEL、.TXT等格式導出，並可以將多個TempTale4溫度記錄器的數據自動整合在一張曲線圖或數據報表上顯示，非常適合於進行倉庫等設施的溫濕度分佈驗證與統計分析，極大減少工作量提高工作效率。
我們對售出的每個TempTale記錄器都提供NIST可追溯的驗證證書，保證數據的可靠性。
Product Specifications
Sensitech Inc（美國開利信德） | |
一次性使用： T4600-01 （16000個數據點） 重復性使用： T4600-03-001 （16000個數據點） | |
12個月（自購買日期） | |
| 溫度及濕度范圍：-30°C～70°C和10%～100％RH 測溫準確度： ±1.1°C , –30°C to –18°C ±0.55°C，–18°C～50°C ±1.1°C ,50°C～70°C 濕度準確度： ±4% RH（10 – 90%，±5% RH（90 – 100%）非凝露 存儲容量： 16,000個數據（8000個溫度數據，8000個濕度數據） 電池壽命： 1年/3.0v鋰電池 數據采集頻率： 可自行設置（10s～2小時范圍內） 啟動延遲： 0s～194天 LCD顯示： 顯示最高/最低溫度和濕度值，報警指示燈 啟動方式： 手動按鍵啟動或定時自動啟動 產品認證： CE by TUV; NIST可追溯認證 |
與TT4溫/濕度記錄器間采用紅外無線數據傳輸，徹底解決傳統USB和RS232數據傳輸不能防潮防水問題，延長設備使用壽命。 | |
可進行TempTale4（TT4）溫/濕度記錄器參數設置和數據下載、顯示和分析管理等。 |
【美國Sensitech】Temp Tale 4(TT4)溫度濕度記錄機|溫度記錄機
質量政策
“Sensitech 應在其市場中通過質量信譽追求卓越和領先地位。我們的質量計劃將得到貫徹應用、不斷衡量，並嚴格執行。本公司將不斷提高自身能力以滿足或超越客戶的期望，提供符合所有用戶要求的產品和服務並堅定不移地遵守質量標準。通過這種方式，我們將為自己的公司、員工、供應商、合作夥伴和業界實現盈利增長。”
高級質保總監，Dave Ray（戴夫•雷）
客戶審計
監管機構以及我們的客戶紛紛將管理冷鏈數據的溫度數據采集器和軟件系統定性為制藥企業供應鏈的“重要組成部分”。盡管質量管理體系相當廣泛，然而 Sensitech 在應對這一分門別類中卻經受住瞭醫藥制造業嚴格的審計程序。
為瞭保護病患安全、確保產品功效，符合監管和基於標準的指導方針，冷鏈監測程序的重要性與日俱增，令制藥企業的審計方案日益呈現重要性。因此，Sensitech
審計說明對於我們客戶是一個驗證和瞭解 Sensitech 質量程序的機會。此外，我們經常洞察客戶的需求理念，幫助我們保持市場領先地位。我們可以在審計中獲得客戶對於我們質量體系和程序的寶貴意見。我們歡迎此類意見，悉心聆聽客戶之聲，努力完善我們自己的流程。
Sensitech 自 2001 年以來就一直通過領先的大型制藥和生物技術公司參與 90 多個供應商的審計。作為行業先驅，ISO 9001:2008 認證為 Sensitech 提供瞭獨具特色的競爭優勢。我們備有證明文件的質量管理體系使我們能夠積極參與醫藥市場，從而要求和保持嚴格的質量控制標準。
大量的認證和行業領先的專業知識均證明瞭我們的質量承諾。
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ISO 9001:2008 認證（貝弗利和雷德蒙設施）
國際標準化組織 (ISO) 是由美國等 160 多個國傢的標準化團體所組成的世界性聯合會。ISO 9001:2008 推動瞭全球質量標準的創建進程，便於商品流通和服務中的國際合作。ISO9001:2008 標準化確保瞭用於生產產品和服務的業務流程符合質量標準。
通過認證的公司需要建立正式成文的程序，確保團隊成員遵循程序，並由內部和第三方的審計師進行定期檢查。ISO9001:2008 是信息技術產業所選定的質量標準，已得到 5 萬多傢美國公司采用，並發展到全球 61 萬傢公司以上。它已成為全世界公認的業務標準，越來越多地出現在競投申辦的要求中。
Sensitech 的 ISO 9001:2008 註冊適用於溫度和濕度監測器及系統的設計、開發、配置與分銷等國傢和國際解決方案的規定。
ISO 9000 和 ISO 14000 系列是最廣為人知的 ISO 標準。ISO 9001:2008 所含的設計與開發活動的控制要求超越瞭其他技術供應商所采用的 ISO 9002 標準中不夠嚴格和創新的生產、安裝與服務要求。Sensitech 盡可能地進行最全麵的註冊以超越客戶期望，以此證明其致力於持續改善解決方案的質量承諾。
安心，知道您所接受的服務源自一傢對質量做出承諾的公司
滿意，因為產品和服務經過精挑細選，在設計上滿足您獨特的業務需求
信心，來自一傢合作公司將如何圓滿實現您的期望作為衡量其成功的標尺
產品與服務的恒定性，由於我們采用備有證明文件的程序符合國際公認的質量標準
可靠性，因為您知道獨立的質量審計人員持續不斷地監測著我們的產品，以確保遵循質量得到貫徹執行。管理部門檢查、糾正和預防措施對持續改進形成瞭閉環控制。
CE 認證
CE 是對銷售或進口到歐盟 (EU) 的各類產品的強制性認證標志。CE 標識制度要求企業必須確保其產品符合歐盟條例規定的強制性健康和安全法規。沒有 CE 標志，出口商就可能無法進入歐盟市場。不符合 CE 要求的產品可能會由於缺少 CE 標志而被扣留在歐盟成員國的邊界。因此，產品就會遭到拒收且不允許進入該國。
Sensitech 的產品均獲得 CE 認證，可確保在歐盟范圍內接受使用。我們的產品符合電磁兼容性 (EMC) 條例，這是覆蓋麵最廣的條例。也就是說，我們的產品即使暴露在叉車、無線電、手機、發電機、RF、EMI 和 ESD、CB 及其他電子設備周圍的電磁輻射環境中，仍將會繼續正常工作。
信心，數據機將在您的使用環境中正常工作
保險，如果您將產品出口到歐盟，貴方產品不會因為第三方監測到您所用的設備未通過 CE 認證而遭到拒收
滿意，您與一傢同樣致力於優質產品、服務和系統的公司合作
NIST（國傢標準與技術研究所）可溯源性
正如我們的精度認證所示，Sensitech
NIST 的前身為國傢標準局標準 (NBS)，是由美國國會於 1901 年為支持工業、商業、科研機構和所有政府分支機構而成立的。其目的是為瞭幫助工業界和政府人員推進測量科學和制定標準。NIST 成立的目的是協助工業在技術發展中的需要，以提高產品質量、實現生產流程現代化、確保產品的可靠性，並以新的科學發現為基礎加速產品商業化。
如前所述，Sensitech
相信 Sensitech 擁有一套標準化的方式來測試我們的產品，為您確保每一件產品都符合規格
保證您的產品精確無誤，按照質量管理流程進行生產，而且 Sensitech 的測試設備符合 NIST 標準.
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