加工定制:否 | 品牌:HACH/哈希 | 型號:6015 |
類型:顆粒在線監測 | 測量范圍:無塵車間 | 測量精度:99% |
功率:1200(w) | 尺寸:25(mm) | 重量:7(kg) |
適用范圍:無塵車間A級區域 |
深圳市億天凈化 在線監測系統,實時在線監測系統,壓差/浮遊菌采樣器 監測.熱線:0755-805/18927438828 按照國傢食品藥品監督管理局的要求,自頒佈之日起,國內新建藥品生產企業、藥品生產企業新建(改、擴建)車間應符合新版GMP的要求。 |
▲現有藥品生產企業血液制品、疫苗、註射劑等無菌藥品的生產,應在2013年12月31日前達到《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求。 |
▲其他類別藥品的生產均應在2015年12月31日前達到《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求。 |
▲未達到《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求的企業(車間),在上述規定期限後不得繼續生產藥品。 |
CLEAN ROOM 驗證 |
▲ 潔凈度等級測試(A級、B級、C級、D級) 動態、靜態 |
▲ 高效過濾器完整性測試(99.97%) |
▲ 風速檢查(0.36~0.54m/s) |
▲ 壓差(+5Pa、+10Pa) |
▲ 環境測試、溫度(18~26 ℃)、相對濕度(45~65RH%)、噪音(<75dBA)、照度(>300Lux ) |
▲ 浮遊菌和沉降菌測試 |
▲ 氣流流向測試 |
▲ 換氣次數測試 |
▲ 微生物測試 |
▲ 自凈時間測試 |
新手教學
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