商品代碼:2757383

  • 新版GMP潔凈區塵埃粒子實時在線監測系統溫濕/壓差/浮遊菌采樣器
    商品代碼: 2757383
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    商品詳細說明
    加工定制:否 品牌:HACH/哈希 型號:6015
    類型:顆粒在線監測 測量范圍:無塵車間 測量精度:99%
    功率:1200(w) 尺寸:25(mm) 重量:7(kg)
    適用范圍:無塵車間A級區域

    深圳市億天凈化 在線監測系統,實時在線監測系統,壓差/浮遊菌采樣器 監測.熱線:0755-805/18927438828

    按照國傢食品藥品監督管理局的要求,自頒佈之日起,國內新建藥品生產企業、藥品生產企業新建(改、擴建)車間應符合新版GMP的要求。

    現有藥品生產企業血液制品、疫苗、註射劑等無菌藥品的生產,應在2013年12月31日前達到《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求。
    其他類別藥品的生產均應在2015年12月31日前達到《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求。
    未達到《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求的企業(車間),在上述規定期限後不得繼續生產藥品。
     
    CLEAN ROOM 驗證
    ▲ 潔凈度等級測試(A級、B級、C級、D級) 動態、靜態
    ▲ 高效過濾器完整性測試(99.97%)
    ▲ 風速檢查(0.36~0.54m/s)
    ▲ 壓差(+5Pa、+10Pa)
    ▲ 環境測試、溫度(18~26 ℃)、相對濕度(45~65RH%)、噪音(<75dBA)、照度(>300Lux )
    ▲ 浮遊菌和沉降菌測試
    ▲ 氣流流向測試
    ▲ 換氣次數測試
    ▲ 微生物測試
    ▲ 自凈時間測試


    新手教學
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