藥(械)準字:浙食藥監械(準)字2005第3660744號(更) | 生產許可證:浙食藥監械生產許20100192號 | 產品註冊證:浙食藥監械(準)字2005第3660744號(更 |
衛生許可證:YZB/國1235-66-2004 | 滅菌方式:環氧已烷 | 有效期:24(月) |
一次性使用:是 |
微量泵延長管同微量泵、註射器配套,供人體微量輸送藥液用。其主要材料、結構、性能如下:
一、主要材料結構
1、材料與結構
產品由針座、軟管(PVC)、藥液過濾器(殼選用PVC、過濾膜選用、聚丙烯纖維)構成。
2、主要技術參數與要求
(1)密封性 通入高於大氣壓強20Kpa氣壓10S,無泄漏現象;
(2)連接強度 延長管液體通道各組件間的連接,應能承受不小於15N的靜拉力,持續15S;
(3)藥液過濾器 濾除率應不少於80%;
(4)環氧乙烷殘留量 每套不大於0.4mg。
產品執行YZB/國1235-66-2004《微量泵延長管》標準。
二、主要性能:1、產品有效期為三年
2、產品無菌、無熱源
3、無溶血反應
4、無急性全身毒性
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