| 藥（械）準字：國食藥監械(進)字2012第2660282號 | 生產許可證：國食藥監械(進)字2012第2660282號 | 產品註冊證：國食藥監械(進)字2012第2660282號 |
| 滅菌方式：環氧已烷 | 有效期：60（月） | 一次性使用：是 |
| PH：8 |
分普通型和加強型。主要用於臨床上危重病人建立人工氣道和全麻手術．
| 生產廠商名稱（中文) | 馬來西亞 Rüsch Sdn. Bhd. |
| 產品性能結構及組成 | 氣管切開插管由氣管插管，充氣管，氣囊等部件構成。這些部件由聚氯乙烯等材料制成。醫學全在線,一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 本產品主要用於耳鼻喉科和重癥監護病人的緊急救治。 |
| 註冊代理 | 美國泰利福公司北京代表處 |
| 售後服務機構 | 美國泰利福公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2006.09.20 |
| 有效期截止日 | 2018.09.19 |
| 備註 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Rüsch Sdn. Bhd. |
| 生產廠地址（中文) | Kamunting Industrial Estate 34600 Kamunting Perak/Malaysia |
| 生產場所 | Kamunting Industrial Estate 34600 Kamunting Perak/Malaysia |
| 生產國（中文) | 馬來西亞 |
| 產品名稱（中文) | 氣管切開插管 |
| 產品名稱（英文) | Tracheostomy tube |
| 規格型號 | 121,610,121,710,121,000,000,000 |
| 產品標準 | 進口產品註冊標準 YZB/MAL 3367-2005《氣管切開插管》 |
| 附件 |
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