| 藥（械）準字：國食藥監械（準）字2009第3660246號 | 生產許可證：蘇食藥監械生產許2001-0264號 | 產品註冊證：YY0321.1-2000 |
| 滅菌方式：環氧已烷 | 有效期：24（月） | 一次性使用：是 |
一． 用途
一次性使用麻醉穿刺包系列產品供臨床進行硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神經阻滯麻醉、硬膜外和腰椎聯合麻醉時穿刺、註射麻醉藥物。
二． 產品分類
三． 產品配置
序號 | 配置名稱 | AS-E | AS-S | AS-N | AS-E/S | 備註 |
1 | 麻醉過濾器－藥液過濾器 | 1 | 1 | 1 | 1 | 基本配置 |
2 | 麻醉過濾器－空氣過濾器 | 1 |
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| 1 | |
3 | 麻醉用針－硬膜外穿刺針 | 1 |
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| 1 | |
4 | 麻醉用針－腰椎穿刺針Ⅰ型 |
| 1 |
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5 | 麻醉用針－腰椎穿刺針Ⅱ型 |
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| 1 | |
6 | 麻醉用針－神經阻滯穿刺針 |
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| 1 |
| |
7 | 硬膜外麻醉導管 | 1 |
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| 1 | |
8 | 導管接頭 | 1 |
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| 1 | |
9 | 導引針(破皮針) | 1 |
|
| 1 |
選配組件 |
10 | 一次性使用無菌註射器 | 1 | 1 | 1 | 2 | |
11 | 一次性使用無菌註射針 | 2 | 2 | 2 | 2 | |
12 | 全玻璃註射器 | 1 | 1 | 1 | 1 | |
13 | 橡膠醫用外科手套 | 1 | 1 | 1 | 1 | |
14 | 手術巾 | 1 | 1 | 1 | 1 | |
15 | 脫脂紗佈 | 3 | 3 | 3 | 3 | |
16 | 無菌創口貼 | 1 | 1 | 1 | 1 | |
17 | 消毒液刷 | 3 | 3 | 3 | 3 | |
18 | 敷料巾 | 1 | 1 | 1 | 1 | |
19 | 負壓管 | 1 |
|
| 1 | |
20 | 一次性使用輸液膠貼或一次性使用透氣膠貼 | 3 | 3 | 3 | 3 | |
註：配置器械的規格、數量可按合同規定。 | ||||||
四． 使用方法
- 取出本產品，從啟口處撕開，取出無菌內包，放置於工作臺中央；
- 打開內包，戴上無菌醫用手套，按照相應的麻醉操作規程進行麻醉；
- 使用中應正確使用空氣過濾器和藥液過濾器（空氣過濾器為黃色，藥液過濾器為綠色）；
- 產品使用結束，丟棄所有組件，禁止重復使用。
五． 臨床禁忌癥及禁忌范圍
1、不能合作者。
2、穿刺部位有感染者。
3、有凝血障礙者。
4、有中樞神經系統疾病和顱內壓升高者。
5、嚴重低血容量者。
六． 註意事項
- 本產品經環氧乙烷滅菌，使用前應註意檢查產品包裝上滅菌標志、滅菌批號及滅菌有效期。
- 本產品滅菌後，在包裝完好時，包內所有組件，均為無菌。
- 整個手術過程中，應嚴格執行無菌操作和相關麻醉操作規程，並註意觀察病人體征。
- 硬膜外或腰、硬聯合麻醉過程中，穿刺成功後如出現置管困難，嚴禁在麻醉針內單獨拉拔麻醉導管，以免發生導管被穿刺針切斷遺留在人體的情況。
- 包裝內有異物、包裝破損，嚴禁使用；
- 本產品滅菌有效期為二年，生產日期見封口處；
- 本產品僅限一次性使用，用後銷毀；
- 配置器械的麻醉藥液殘留量＜5％。
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