藥(械)準字:浙食藥監械(準)字2006第2660548號 | 生產許可證:浙食藥監械生產許20100133號 | 產品註冊證:浙食藥監械(準)字2006第2660548號 |
滅菌方式:環氧已烷 | 有效期:36(月) | 一次性使用:是 |
[型號規格]A型三腔雙囊管,B型四腔雙囊管; [產品結構] 局部給藥管采用矽橡膠材料制成;三腔雙囊管由球囊1、球囊2、註藥腔組成;四腔雙囊管由球囊1、球囊2、註藥腔、排泄腔組成。 [性能指標]產品細胞毒性反應不大於Ⅰ級;無粘膜刺激反應;無過敏反應;產品經環氧乙烷滅菌,放置七天後,其殘留量不大於10mg/KG。 [適用范圍]供醫院泌尿外科臨床導尿、引流、註藥時用。 [使用方法] 患者取仰臥位,碘伏消毒外生殖器後,以利多卡因行尿道粘膜表麵麻醉,自尿道插入帶囊導管至膀胱,前囊充水8~10ml,向外拉緊導管後,可堵住膀胱頸;後囊充水3ml,於膀胱外6cm處堵住後尿道,使兩球囊間的前列腺尿道部成一閉合腔。經第三腔(註藥腔)註入配制藥液,閉合腔內壓力增高後,藥液即逐步進入腺體,並被腺體吸收而發揮治療作用。對於四腔雙囊管,第四腔為通管尖的孔,引流膀胱尿液至體外。 [禁 忌 癥] 無 [註意事項] 1、本產品僅限於臨床具備操作經驗的醫務人員使用。 2、本產品僅供一次性使用,滅菌有效期兩年。 3、包裝如有不慎破損,需重新進行滅菌處理方可使用。 4、使用帶囊導管,須在標定容量值內註入生理鹽水。 5、導管插入時宜用專用潤滑油或醫用甘油,嚴禁使用石蠟油作潤滑劑。 [儲 藏]產品應在清潔、相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體,通風良好的條件下儲存。
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