藥(械)準字:瀘食藥監械準字2010第1010388號 | 生產許可證:20010243 | 產品註冊證:20101010388 |
衛生許可證:20010243 | 滅菌方式:環氧已烷 | 有效期:24(月) |
一次性使用:是 | 手術刀片:眼科手術刀片 |
簡介:
1.本產品采用不銹鋼材料或優質碳素鋼制造,其小包裝采用單片雙層密封包裝。
2.本產品采用伽瑪射線滅菌,無菌。
●產品性能:
1. 刀片熱處理後,硬度碳鋼不低於750HV10,不銹鋼材料不低於650 HV10;
2. 刀片刃口鋒利,切割3-0號縫合線時,切割力不大於0.8N;
3. 刀片與YY0175中規定的相應規格的刀柄配合時,插卸應輕松;
4. 刀片表麵粗糙度Ra不大於0.4um,切削刃麵表麵粗糙度Ra不大於0.8um;
5. 刀片有良好的彈性;
6. 刀片應無菌。
●用途:
本產品作外科切割軟組織用。
●反應:
本產品與人體接觸有發生局部刺激反應的可能,一旦出現不良反應應立即停用。
●禁忌:
1. 禁止用手術刀片切割硬組織。
2. 禁止使用已斷裂或有斷裂跡象的刀片。
●警告:刀片斷裂嚴禁使用。
●操作方法:
1. 使用前應檢查最小包裝有無破損,發現包裝破損,則應對該刀片重新滅菌,方可使用。
2. 撕開紙塑袋,取出鋁袋及鋁袋內刀片時都應按無菌操作規范進行。
3. 取出刀片後,應檢查刀片表麵有無裂紋、銹斑、刃口有無缺口,若發現有上述情況應丟棄不得使用。
a) 9到16刀片為小規格,應與3手術刀柄配合使用。
18到36刀片為大規格,應與4手術刀柄配合使用。
b)刀片已經伽馬射線滅菌,使用時無需再滅菌,但取出刀片時應遵守無菌操作規范。
●註意事項:
1. 使用前應檢查失效日期或有效期,超過有效期不得使用。
2. 使用後的刀片不得再次使用於他人。
3. 刀片應貯存於乾燥處,不得與腐蝕性氣體、液體接觸,以免生銹。
4. 取出刀片後和使用中切記碰撞刃口或切割硬物,以免碰傷刃口。
5. 刀片滅菌有效期三年。
●保存方法:
1.註意防水、防高溫、防濕和防腐蝕性氣體
2.放在避免陽光直射的清潔場所保存。
●不良反映
極個別患者會出現局部刺激反應。
產品代碼 | 品名規格 | 顏色 | 計量單位 | 裝箱規格 | 傳統代號 |
K1-10 | 10#(1×1) | 片 | 100片/盒50盒/箱 | ||
K1-11 | 11#(1×1) | 片 | 100片/盒50盒/箱 | ||
K1-12 | 12#(1×1) | 片 | 100片/盒50盒/箱 | ||
K1-15 | 15#(1×1) | 片 | 100片/盒50盒/箱 | ||
K1-20 | 20#(1×1) | 片 | 100片/盒50盒/箱 | ||
K1-21 | 21#(1×1) | 片 | 100片/盒50盒/箱 | ||
K1-22 | 22#(1×1) | 片 | 100片/盒50盒/箱 | ||
K1-23 | 23#(1×1) | 片 | 100片/盒50盒/箱 | ||
K1-24 | 24#(1×1) | 片 | 100片/盒50盒/箱 |
●用量分配:根據手術需要決定用量。
●規格:9#、10#、11#、12#、13#、14#、15#、16#、18#、19#、20#、21#、22#、23#、24#、25#、
26#、27#、34#。
- 3 9#到16#為小規格,應與3#刀柄配合使用,18#到36#刀片為大規格,應與4#手術刀柄,配合使用。其中11#,23#為常用規格。【【【【【【【【河南省新鄉市宏達衛材有限公司是生產經營一二三類醫療器械主要產品;紗佈塊、碘仿紗佈、醫用墊、中單、被服包、醫用產包、手術包、手術衣、臍帶包、換藥包、留置針肝素帽、紗佈繃帶、棉簽、棉球、透析包、引流袋、醫用帽子口罩、胸穿包骨穿包麻醉包、白大褂護士服醫用服裝、醫療床、醫療櫃、嬰兒床、註射器、輸註器、氣管插管、人工鼻、中心靜脈導管包、呼吸回路、吸引連接管、疝氣補片、麻醉面罩、吻合器、醫用喉罩、喉鏡、鼻氧管、胃管、吸痰管、導尿管、吸引連接管霧化管、鋼絲插管、氣管切開插管、輸註泵、醫用刀片、電刀片、可吸收線、縫合線等產品專業生產加工的公司,擁有完整、科學的質量管理體系。新鄉市宏達衛材有限公司的誠信、實力和產品質量獲得業界的認可。歡迎各界朋友蒞臨參觀、指導和業務洽談。聯系蔣經理15903008234 批發各類醫療器械,品種有:美國強生愛惜康可吸收線、慕絲線、骨臘、3M指示膠帶、敷貼、BD留置針、貝朗負極板、電刀筆、吻合器、皮膚縫合器、肝素帽、人工鼻;英國施樂輝敷貼、韓國友三聚酯繃帶;臺灣呼吸球;歐洲醫學帶鋼絲氣管導管、導尿管、異性插管、切開套管;德國貝朗留置針、三通、疝氣補片、雙腔支氣管、魯西醫療用品等;貝朗、剪牌、艾貝爾、益新達、天地合協等中心靜脈導管;上海陽光電療片、申風電療片、貝特、德朗、止疼泵、營養袋、喉罩、麻醉咽喉鏡;3L醫用品、上海普益、山東潔瑞留置針、新華132度、121度消毒指示卡、消毒指示膠帶;海南寶寧醫用麻醉面罩;廣西桂林天和止血海綿;浙浙江辰和蘇嘉T型連接管;靜脈延長管、三通延長管、鈦夾各種機器記錄紙、心電圖紙、B超打印紙、進口血糖試紙等
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