藥(械)準字:豫食藥監械準字2009第2660285號 | 生產許可證:豫食藥監械生產許20100045號 | 產品註冊證:豫食藥監械準字2009第2660285號 |
衛生許可證:YZB/豫新0039---2005 | 滅菌方式:環氧已烷 | 有效期:24(月) |
一次性使用:是 |
[產品名稱]:一次性使用無菌導尿管
[規格型號]:型號:單腔、雙腔、三腔、有囊管、無囊管
規格:Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30
[註冊證號]:豫食藥監械(準)字2009第2660285號
[執行標準]:YY0325-2002
[生產許可證]:豫食藥監械生產許20100045號
[產品性能結構及組成]:本產品主要由醫用天然乳膠或由PVC和矽膠材料制成的主體管、充氣囊、單向閥等組成。
[適用范圍]:用於臨床人工導尿術或膀胱清洗。
[使用說明]:
1、使用前應首先檢查包裝的完整件,包裝破損,請勿使用。
2、選擇適宜的導尿管規格。
3、插入導管時動作應輕柔,以免損傷尿道粘膜,勿插入過深或過淺,尤記反復抽動導尿管。
4、使用時請嚴格無菌操作,氣囊內隻能註無菌水,註水量不得超過標註容量。
5、如膀胱過度充盈,而患者又極度虛弱,排尿宜緩慢,且第一次放尿量不超過1000ml,以免膀胱聚然減壓引起出血或暈厥。
6、測量殘餘尿時,囑患者先自行排尿,然後導尿。正常殘餘量為5-10ml,如超過100ml則應留置導尿。
7、留置導尿時,應經常檢查導尿管固定情況,有否脫出,每隔5-7天應更換導尿管一次,再次插管時先讓尿道松弛數小時後再重新插入,必要時以無菌藥液每日沖洗膀胱一次,以免尿道感染。
8、拔出導尿管時可按註水方法用空註射器筒插入閥門讓水自然排出,或剪去活塞自然排出後拔出,如有阻力,不可強力外拔否則會損壞尿道。
9、本產品使用後,產品和包裝物應按醫院或環保的要求處置。
[禁忌癥]:
1、對消毒液過敏者禁用。
2、尿道有炎癥者禁用。
3、尿道有紅腫現象時禁止使用。
[註意事項]:
1、本產品經環氧乙烷滅菌;無菌有效期兩年。
2、本品僅限一次性使用,用後請銷毀。
3、用前請檢查包裝,包裝破損,禁止使用。
4、生產批號和失效年月見包裝袋封口處。
5、如果是雙腔導尿管使用前請檢查球囊是否漏氣,如漏氣,請更換。
6、保證導尿管與引流袋連接牢靠、牢固、防止脫落,避免尿液溢流。
7、出現過敏反應,應立即停用本品並進行治療。
8、禁止強行插入尿道。
9、請嚴格遵守相應的手術規程,禁止違規作業,僅限專業人員使用。
10、本品僅在泌尿道使用,在人體留置請勿超過7天。
11、抽取球囊液體時,請緩慢抽取。
[貯存]:應貯存在遠離火源,且保證通風良好,無腐蝕性氣體、相對濕度不超過80%的室內
[生產廠傢]:河南省科隆醫療器械有限公司 [郵編]:453400
[地址]:河南省長垣縣張三寨衛材工業園區 [電話]:0373-8702099 8790088 8702000
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