««產品名稱：

醫用縫合針（簡稱縫合針）

簡介：

醫用縫合針是一成熟的手術室常規器械，已廣泛應用於外科手術縫合。本公司產品依據YY0043«醫用縫合針»的規定組織生產。本產品采用不銹鋼制造。

 用途和適應范圍：

本產品穿入醫用縫合線後，用於人體縫合內臟，軟組織等。

反應：

本縫針所引發的組織反應非常輕微。

禁忌：

不得夾持針孔部和針尖部。

出現局部刺激反應時，應立即停止使用。

警告：

手術中發現有斷針，應立即停止使用。

註意事項：

1、按需取出縫針，建議醫院使用環氧乙烷氣體滅菌後方可使用。

2、發現縫針表麵有銹斑，針孔有裂紋應丟棄不得使用。

3、取出縫針後切忌碰撞針尖和三角刃口。

4、使用中發現縫針斷裂，應立即取出斷裂針體，嚴禁將斷裂針體留存於人體內。

5.、使用中發現縫針有斷裂現象，應立即更換縫針。

6、從生產日期起，防銹有效期為三年

7、縫針一次性使用。

8、生物污染對人體的危害：

縫合針（非帶線）雖使用前會經滅菌，如過程控制不嚴格，仍會存在的細菌雖經滅菌，其細菌屍體、殘渣及微粒，仍然會在縫合過程進入人體，引起傷口感染（如皮膚刺激、皮膚致敏）使傷口難以愈合。

9、產品出廠未經過滅菌處理，在臨床使用前應經過滅菌處理並驗證合格後方可使用。

不良反應：

極個別患者會出現局部刺激反應。

型號規格：

按包裝袋標識。

產品按要求每包10根，每盒10包進行包裝。

等同采用YY0043表1規定（見附件）

生產日期：見包裝袋

批號：見包裝袋

失效日期：三年

新手教學

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