藥(械)準字:國食藥監械(準)字2007第3660644號 | 生產許可證:YY0321.1-2000(一次性使用麻醉穿刺包) | 產品註冊證:國食藥監械(準)字2007第3660644號 |
衛生許可證:YY0321.1-2000(一次性使用麻醉穿刺包) | 滅菌方式:環氧已烷 | 有效期:24(月) |
一次性使用:是 |
一:簡述
一次性使用麻醉穿刺包(簡稱麻醉包)用於臨床手術前對人體作硬脊膜外腔神經阻瀉(簡稱硬膜外麻醉)、蛛網膜下腔神經阻(簡稱腰椎麻醉)等各種麻醉方法進行穿刺病註射藥物,屬第三類醫療器械。
二、產品結構及性能:
硬膜外麻醉包由一次性使用麻醉用硬膜外穿刺針、一次性使用麻醉用藥液過濾器(藍色)、一次性使用麻醉用空氣過濾器(黃色)、硬膜外麻醉導管、導管接頭等部件組成。
腰椎麻醉包由一次性使用麻醉用腰椎穿刺針I型、一次性麻醉用藥液過濾器(藍色)等部件組成。
硬膜外/腰椎麻醉聯合包由一次性使用麻醉用硬膜外穿刺針、一次性使用麻醉用腰椎穿刺針II型、一次性使用麻醉用藥液過濾器(藍色)、一次性使用麻醉用空氣過濾器(黃色)、硬膜外麻醉導管、導管接頭等部件組成。
手術前進行麻醉,操作簡便,功能完善!
三、適用范圍:術前、術中麻醉。
四、使用方法:1.本系列產品包括:硬膜外麻醉穿刺包AS-E型;
2.腰椎麻醉穿刺包AS-S型;
3.硬膜外/腰椎麻醉穿刺包AS-E/S型。
4.打開外包裝,帶上手套;
5.檢查配件是否齊全;
6.表示穿刺點,將洞巾鋪蓋於穿刺區上並路出刺點;
7.請正確使用藥液過濾器(藍色)和空氣過濾器(黃色);
8.麻醉手術後,銷毀全部的組件,以防重復的使用;
五註意事項
1.本品須由專業人員使用;
2.如發現包裝包裝破損、開口;包裝不完整時,禁止使用;
3.穿刺過程中如遇過大阻力,不可強行進針,一麵發生醫療事故;
4.切勿將已彎曲的穿刺針強行板直使用;
5.在抽取麻醉導管時,應均勻緩慢的拉出,禁止快速或猛力抽拉。以免穿刺針切斷麻醉導管。
6.置管過程中,在穿刺針未推出之前,切勿將麻醉導管往返抽拉;
7.本產品無菌、無毒、無熱源,有效期兩年;
8.生產批號及失效期年月見封口。
六、產品規格表述:
1.硬膜外麻醉穿刺包AS-E型
2.腰椎麻醉穿刺包AS-S型
3.硬膜外/腰椎麻醉穿刺包AS-E/S型
七、產品包裝:
小包裝、中包裝采用醫用級塑料薄膜及鋁箔袋密封包裝,外包裝,外包裝為瓦楞紙板箱。
八、儲存
乾燥、通風、無腐蝕性氣體的室內。
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