藥(械)準字:蘇食藥監械(準)字2011第2210100號 | 生產許可證:蘇食藥監械生產許2004-0095號 | 產品註冊證:蘇食藥監械(準)字2011第2210100號 |
滅菌方式:環氧已烷 | 有效期:24(月) | 一次性使用:是 |
優質的產品 理想的選擇
●中國率先通過歐洲“CE”產品認證的醫用電療生產企業!
●企業通過醫療器械ISO13485國際質量體系認證!
●產品符合美國AAMI和歐洲93/42EE標準!
●醫用電療產品理想的OEM/ODM生產基地!
主要性能:
一次性使用手術電刀手柄利用高頻電流對人體組織進行切割、凝血或燒灼。該產品由刀頭、刀柄、電纜及插頭組成,刀柄、電纜均為醫用級塑料制成(配用各型刀頭)。電刀柄開關及電氣控制板采用全密封膠合,絕緣性能高,抗電能力強。
主要技術參數:
1.電刀柄電纜長度含刀柄不短於2500mm.。
2.電刀柄使用環氧乙烷滅菌,出廠前環氧乙烷殘留量不大於10mg/kg。
3.電刀柄刀頭與電刀柄之間能承受50Hz, 6000V正弦波試驗,歷時5分鐘,無擊穿和閃絡現象。
4.電刀柄電纜線必須能承受30s的10000V最大開路電壓試驗,不得發生擊穿和閃絡現象。
產品遠銷世界各地,獲得瞭用戶的一致好評,可根據客戶要求設計產品及提供OEM服務。
【品名】一次性使用手術電療
英語:Disposable Electrosurgical Control Pencil
【型號】DDB-03
【類型】按扣式
【刀片長度】190mm
【手柄長度】158mm
【電纜長度】3m
【包裝】1支/袋,100支/箱。
【有效期】兩年。
新手教學
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