藥(械)準字:滬食藥監械(準)字2009第2650609號 | 生產許可證:滬食藥監械生產許20000127號 | 滅菌方式:環氧已烷 |
有效期:36(月) | 一次性使用:是 |
● 上海金環醫用真絲編織線簡介:
1. 本產品選用優質天然桑蠶絲編織制造。(以下簡稱真編線)
2. 本產品已經伽瑪射線滅菌處理/或環氧乙烷滅菌處理。
● 產品性能:
1. 真編線表麵應有塗層,表麵應光滑,條乾均勻,無污漬,無結頭。
2. 真編線的褪色試驗應合格。
3. 若采用環氧乙烷滅菌時,環氧乙烷殘留量不大於250ug/g。
4. 非滅菌產品的初始污染菌≤100cfu/g。
● 用途:
本產品供外科手術中對人體組織縫合、結紮之用。
● 反應:
本產品與人體接觸有發生局部刺激反應的可能,一旦出現不良反應應立即停用。
● 禁忌:
1. 本真編線禁止在組織張力太大時使用。
2. 經診斷後對真絲產品過敏等不良反映者慎用。
3. 出現局部刺激反應時,應立即停止使用。
● 警告:
1. 在作矯形外科手術過程中,特定情況下,需要外在支持器幫助固定。此時需遵醫囑。
2. 本產品不可重新滅菌。
● 操作方法:
1. 身體各部分的抗張力高低有所不同,要註意根據使用部位的情況而選擇真編線的規格。
2. 真編線各種規格的強度,數值不同,使用時須註意。
3. 在用於外科結紮時,應由醫生判斷具體結紮次數。
4. 為防止真編線的損傷,應防止針具、鉗子等器具對真編線的磨損,。
● 註意事項:
1. 使用時應檢查最小包裝有無破損,發現有破損情況應丟棄不得使用。
2. 使用前應檢查失效日期或有效期,超過使用期限不得使用。
3. 撕開紙塑袋,取出袋內的滅菌真編線時都應按無菌操作規范進行。
4. 在遵守貯存規則的條件下存放本產品;從滅菌之日起,滅菌有效期為三年。
5. 未滅菌產品由用戶自行滅菌合格後,方可使用。
● 真絲編織線小知識:
1. 縫合線的包裝有線束和線團之分,線團是0.6米長,線束是5米長。一般根據醫生的習慣來定用那個。
2. 真絲線和上海金環的真編線區別在於:真編織線是由多股真絲線編織而成,相對來說拉力較大。
3. 對於上海金環的包裝規格有新老之分,以線束為例,老包裝是40束/盒,新包裝是12束/盒,其他質量等一樣。
4. 真絲編織線的號碼有新老之分:請參閱下圖
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