| 藥（械）準字：國食藥監械(進)字2010第2663520號(更) |
| 生產廠商名稱（中文） | 思樂扣 |
| 產品性能結構及組成 | 導管固定裝置包括導管固定裝置(襯墊、固定器)和附件，附件包括：皮膚準備防護墊、安息香膠酊劑、固定帶。 導管固定裝置的襯墊主要材料為聚乙烯，固定器材料為聚丙烯、或苯乙烯丁二烯和聚碳酸酯樹脂、或尼龍樹脂；皮膚準備防護墊的材料為異丙醇、PVM/MA共聚物丁酯和檸檬酸乙酰基三丁酯，固定帶的主要材料為丙烯酸塗層的聚乙烯，安息香膠酊劑的主要材料為乙醇和安息香膠。 |
| 產品適用范圍 | 導管固定裝置用於可配合的相應導管的體表固定。 |
| 註冊代理 | 巴德醫療器械(北京)有限公司 |
| 售後服務機構 | 巴德醫療器械(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.12.30 |
| 有效期截止日 | 2014.12.30 |
| 備註 | 生產者名稱由“C.R.Bard,Inc”變更為“BardAccess Systems,Inc”，生產者地址由“8195Industrial Boulevard,Covington,GA30014,USA”變更為“605 North 5600 West,Salt Lake City,Utah84116,USA”。註冊證由"國食藥監械(進)字2010第2663520號"變更為"國食藥監械(進)字2010第2663520號(更)",原證自發證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2012.08.10 |
| 生產廠商名稱（英文） | Bard Access Systems,Inc |
| 生產廠地址（中文） | 605 North 5600 West,Salt Lake City,Utah 84116,USA |
| 生產場所 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, GA 30014, USA; Gral. Roberto Fierro #6408, Juarez, Chih, Mexico. |
| 生產國（中文） | 美國 |
| 產品名稱（中文） | 導管固定裝置(商品名：思樂扣) |
| 產品名稱（英文） | StatLock Securement Device |
| 規格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品註冊標準 YZB/USA 3432-2010《導管固定裝置》 |
新手教學
批發市場僅提供代購諮詢服務，商品內容為廠商自行維護，若有發現不實、不合適或不正確內容，再請告知我們，查實即會請廠商修改或立即下架，謝謝。
