藥(械)準字:贛洪食藥監械(準)字2011第1640172號 | 生產許可證:贛食藥生產許20100002號 | 產品註冊證:贛洪食藥監械(準)字2011第1640172號 |
衛生許可證:詳詢 | 備案證:詳詢 | 滅菌方式:環氧已烷 |
有效期:24(月) | 一次性使用:是 | 包裝數量:10000/件 |
規格:25CM |
【產品結構】本產品采用醫用脫脂棉及天然樺木制成
【適用范圍】醫療衛生單位和傢庭衛生護理,對患者皮膚進行消毒,處理傷口,塗抹藥水時使用。
【產品特點】無毒、無刺激性,有較好的吸水性,使用方便。本品為滅菌級產品,可放心使用。
【使用方法】開袋即可使用。可直接處理傷口。
【貯存條件】應儲存在相對濕度不超過80%、無腐蝕性氣體和通風良好的室內,避免高溫。
根據國傢標準和醫藥行業標準要求,根據相關文獻規定瞭脫脂棉球產品生產必須達到以下要求:
原材料
1、脫脂棉:
a)制作棉球的脫脂棉質量必須符合YY0330-2002要求,持有《醫療器械註冊證》,並經出廠檢驗結論合格;
b)棉簽的棉花纖維應柔軟、白色、無臭,不得有黃斑、污漬、異物。
2、棒材:
a)塑棒、紙棒的棒表麵應光滑、無毛刺,不得有污漬、異物;
b)木棒、竹棒的棒表麵應順滑、無斷裂,不得有污漬、異物。
外觀
棉簽必須整潔,棉簽頭呈白色、柔軟,整枝無異味。
物理性能
1、棉頭拔脫力:棉花粘卷應呈內緊外松狀,能承受100g拉力棉頭不完全脫落;
2、抗彎曲性能:棒材應能承受100g外力不發生永久變形或折斷現象。
衛生指標
1、應經一有效滅菌過程,而確保產品無菌;
2、滅菌14d後,環氧乙烷殘留量應小於10μg/g。
1、本品經環氧乙烷滅絕,為一次性使用,使用後應統一消毀。
2、如發現有破裂漏氣、需經再次滅菌後方可使用。
3、避免高溫、潮濕、陽光直射。
4、請放置兒童不宜觸及處。
南昌飛翔乳膠制品有限公司是經江西省食品藥品監督管理批準,並在進賢縣工商行政管理局登記註冊,主要從事醫用乳膠制品的研究、開發、制造的專業性公司。
本公司設立於江南古鎮——李渡鎮,距南昌市區僅40公裡,京福、溫厚高速依廠而過,交通十分方便。公司占地總麵積20000萬平方米,建築麵積達4000平方米,擁有標準化廠房、辦公及後勤保障區。
本公司擁有各類專業技術人員10名,其中:具有高級職稱人員6名,中級職稱人員4名。公司主要生產:各類醫用乳膠手套、醫用一次性乳膠檢查手套、醫用橡膠滅菌手套及各類橡、乳膠制品、無紡佈口罩、一次性使用中單、手術衣、接生包等一系列無紡佈手術制品。公司擁有國內外先進的自動連續乳膠手套生產線、理化檢驗機器完備,檢測手段科學可靠,設備、技術的完善創造瞭一流的質量、一流產品。
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不斷追求先進管理模式,擴大規模為全世界手套行業做好配備服務工作,並錄求國內、外知名品牌合作,以適應國際市市場迅速增長的需求。
公司將以優質的產品、優惠的價格、優質的服務,良好的環境,歡迎各醫療機構,經營企業及社會各界有識之士前來洽談業務。讓我們攜起手來共同開創美好的明天!
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