藥(械)準字:國食藥監械(準)字2011第3660964號 | 生產許可證:皖食藥監械生產許20110325號 |
企業名稱:宣城市江南醫療器械有限公司
產品名稱:一次性使用輸血器帶針
規格型號:B1、B2
生產許可證:皖食藥監械生產許20060079號
醫療器械註冊證:國食藥監械(準)字2007第3660544號
產品標準:YZB/國0360—2006
一、產品結構性能:本產品主要由保護套、瓶塞穿刺器、進氣器件、空氣過濾器、軟管、滴鬥、血液濾網、流量調節器、輸液針等零配件組成。配套使用的一次性使用靜脈輸液針的規格有0.7,0.9,1.1,1.2。
二、適用范圍:適用於臨床供人體一次性輸血用。
三、註意事項:1、啟封前請先檢查,如包裝袋破損、漏氣,保護套脫落或內有異物禁止使用。2、本品經環氧乙烷滅菌,無菌、無毒、無熱原,僅供一次性使用,用後銷毀。3、本品有效期二年,使用前請註意生產批號和失效年月,過期嚴禁使用。4、滴管滴出20滴蒸餾水相當於1ml±0.1ml。5、本品應貯存在通風、乾燥、潔凈處;如有污染,嚴禁使用。6、配套一次性使用靜脈輸液針的規格,由針柄的顏色(或見合格證)區分。7、本品啟封後,取下護套,將血袋輸出口消毒後與輸血器相連接,排盡空氣,進行靜脈穿刺,打開流量調節器,調結輸血速度。
四、圖形、符號的解釋。
② ——表示一次性使用
STERILE | EO |
——表示環氧乙烷滅菌
STERILE |
——表示無菌
五、地址、郵編和聯系電話。
地址:安徽省宣城市涇縣蔡村鎮
電話:0563—5455688 傳真:0563—5456818
郵編:242525
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