| 衛生許可證：YZB/浙0747-2007《醫用鋸鉆電動系統》 | 滅菌方式：高溫高壓 | 有效期：36 |
| 一次性使用：否 | 藥（械）準字：浙食藥監械（準）字2008第2100046號 |
產品名稱：醫用電動骨鉆
型號：YTZJ-B
產品概況：
杭州正大醫療器械有限公司自主研發生產的醫用電動骨鉆，是根據矯形外科手術中，骨組織鉆孔、固定的特點而設計。具有操作簡便、無級調速，正、反轉選擇及可高溫高壓消毒等特點。本醫用電動骨鉆由主機、鉆夾具(即鉆夾頭，下同)、電池和充電器等四部分構成。是醫療器械II類、內部電源設備、B型設備。
適用范圍：產品為醫院矯形外科手術時使用的輔助器械。
技術參數：
1、電池額定電壓：16.8V
2、充電器輸入電源：AC220V/50HZ
3、充電器輸出電壓：16.8V
4、工作環境溫度范圍：5℃-35℃
5、工作環境濕度范圍：≤80%
6、工作環境大氣壓力范圍：860hpa-1060hpa
7、主機溫升：≤30℃ （空載，短時間運行狀態）
8、噪音：≤86dB
9、主機輸出功率：≥40W
10、鉆具最大空載輸出轉速：≥850轉/分
11、最大空載額定轉矩：≥0.35N.m
12、鉆夾頭最大夾持直徑：≥6㎜
運輸、存儲和保養：
1、本醫用電動骨鉆表麵應保持清潔，並安放在溫度40℃以下通風良好的室內。產品表麵有污漬，可用軟佈和中性清潔劑擦除。
2、包裝後的醫用電動骨鉆應貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風良好的清潔室內。
3、 本醫用電動骨鉆在正常使用情況下，充電電池的貯存應放置於溫度60℃以下、乾燥通風的環境，其正常貯存壽命大於三年，正常充放電次數＞300次。
4、本醫用電動骨鉆均采用鋁箱或ABS塑料包裝。箱內醫用電動鋸鉆必須牢固定位，醫用電動骨鉆各部件應有可靠分隔，互相不碰撞。如需要長途運輸，外部應有雙層瓦愣板紙箱包裝，或根據客戶具體情況決定。
公司除醫用電動骨鉆外，還有醫用電動空心骨鉆、醫用多功能鋸鉆、醫用電動擺鋸和醫用電動往復鋸等等。
杭州正大醫療器械有限公司始生產於1991年，是一傢有著二十餘年歷史的生產企業。我公司一直以“追趕世界一流產品”為目的，以“滿足臨床需要”為己任，在競爭日益激烈的醫療器械市場，保持瞭長期的良好的發展，並得到瞭ISO9001、ISO13485以及歐盟CE等認證。
歷經二十年，我公司已經在國內外享有良好的品牌形象，並擁有很大的市場份額。強大貿易網絡使得我們的產品被世界不同國傢的醫院、醫療機構所接受。與此同時，公司還積極參加各種權威的醫療器械世界性會議，包括德國MEDICA, 新加坡國際醫院醫療器械設備及用品展覽會HospiMedica Asia，阿拉伯（迪拜）國際醫療設備博覽會ARAB HEALTH等。近年來，國外許多醫療機械公司也向本公司表示瞭合作瞭意願。相關談判也在進行之中。相信本公司將會借各種東風，通過自己的努力，迎來更快的發展。
我公司主要產品用於醫院骨科、復健科和手術室。其中CPM關節復健器和脊柱手術托架是國內最早引進並投入生產，在當時獲得多項專利，也是迄今在國內市場占有率最高、品種最全的企業。康瑞醫療器械有限公司為旗下一性電療片的主要生產基地。主要產品系列如下：
一、CPM關節復健器系列，全套、多功能的機器加速瞭病人的術後復健，使其能夠健康的活動。
二、ATS電動氣壓止血機系列，先進的雙通道IVRA設計，以及人性化的報警設置追趕著行業的領先水平。
三、醫用鉆鋸系列，包括醫用骨鉆、空心 鉆、擺鋸、往復鋸和醫用電動石膏鋸等。全套、多功能的手術器械滿足瞭骨科手術的需要。
四、空氣波循環順序治療機系列，雙模式、多氣室的循環系統設置保障瞭患者的靜脈血液流通。
五、褥瘡防治床墊系列，氣泡式、自動翻身等設計讓患者避免瞭褥瘡的痛苦。
六、其他骨科設備。
創新、質量、服務、真誠合作是我們的一貫追求。二十年來，我們精工醫療器械，造福人類，服務社會 。伴隨著中國現代化事業的迅猛發展，我們仍將執著同行，為提高民族素質，振興民族工業，做出自己應有的貢獻。
公司位於經濟繁榮的杭州主城區，近臨西湖，風景優美，交通方便。公司總經理嚴紅成攜全體員工竭誠歡迎海內外新老朋友前來參觀考察、洽談業務！
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