- 客戶定制型生物反應器和發酵罐充分滿足客戶具體工藝,設施和操作程序要求
- 系統在設計時考慮下列工藝:
- 工作容積
- 分批/流加/灌流培養
- 氧傳導率/氧吸收率/質量傳遞系數
- 最優攪拌混合時間和剪切設計
- 加熱和降溫率
<!-- 提供3-D設計,客戶審查後可根據要求修改。這一途徑可以保證設備適合廠房空間條件,設計考慮安 全性和易操作及維護性,公共設施和排放連接在適當的位置。
- 交鑰匙PLC或DCS自動化系統,使用開放式結構平臺設計,比如西門子,AB/Rockwell,艾默生系統軟件。自動化設計遵循S.88和GAMP5相關標準。驗證文件包括FRS,DDS,工廠測試計劃,現場測試計劃,IQ/OQ文件(都經客戶審核)。
- 完整的cGMP文件包。
- 自動化在線滅菌,在線清洗,酸堿控制,溶氧控制(級聯回壓,攪拌速度,空氣和氧氣),溫度控制,氣體流量控制,回壓控制。攪拌速度通過變頻器控制。
- 制造標準符合SFDA, FDA,EMA, PED, CE. ASME BPE,中國壓力容器制造有關規定。
- ABEC具備一體化獨立罐體設計和制造能力,更好的控制不銹鋼罐體的設計,質量和工程進度。保證罐體清洗完全覆蓋和完全排放。
新手教學
批發市場僅提供代購諮詢服務,商品內容為廠商自行維護,若有發現不實、不合適或不正確內容,再請告知我們,查實即會請廠商修改或立即下架,謝謝。