金屬接骨板產品使用說明書

一　產品名稱、規格型號

金屬接骨板包括：

1匙形骨板型號YSQ，分為左、右兩種系列。規格表示方法為：孔數×長度。其中孔數包括：5~11孔；長度包括：100~226mm。

2手足部骨板型號ZSQ，分為直、左、右多孔型等四種系列。規格表示方法為：孔數×長度。其中孔數包括：2~16孔；長度包括：10~70mm。

二　結構原理

金屬接骨板根據人體骨骼的形狀，按照仿生的設計而成，目的在於盡可能減小由於骨板預折彎造成的產品應力的破壞。同時，根據產品所用的不同部位，預定螺釘孔間距和孔徑。根據部位的承重需要，確定所用材料。

三　主要技術性能指標

1材料：金屬接骨板選用純鈦材料制造。

2加工方法：采用機加工成型，並經過表面處理而成。

四　用途和適用范圍

1匙形骨板脛骨遠端前側骨折。

2手足部骨板手足部骨折。

五　安裝和使用說明

1產品的選擇：產品根據術前X光片的骨折部位和位置，選擇適宜的產品，

2滅菌方法：可采用高壓蒸汽消毒、煮沸消毒或滅菌液浸泡30分鐘消毒均可。

3手術時，應選擇與骨板相適宜的螺釘。

4在適宜的位置放置骨板（

5接骨板手術安裝方法為：

首先用接骨板連接骨折（確定骨板與骨緊密接觸），使用中立導向器。第一顆螺釘固定在骨幹一端，骨折面和骨板下產生的間隙使對側骨折端向骨板靠攏。螺釘固定在遠離骨折的中立位。骨折復位後，在骨折一端鑽軸向加壓孔，它與附近的骨板形成銳角。使用負荷導向器對骨折線產生加壓。擰入剩餘接骨螺釘時，應註意最後擰入松質骨螺釘。

6骨折愈合後，螺釘應取出。

六　禁忌癥

1金屬過敏者慎用。

七　註意事項

1金屬接骨板為

2金屬接骨板必須與本企業生產的同系列材料的螺釘配伍使用。如：不銹鋼接骨板必須使用不銹鋼材料的接骨螺釘；鈦材料（包括鈦合金和純鈦）的接骨板必須使用鈦材料的接骨螺釘。

3產品的包裝打開後，應將產品合格證與患者病歷一同保存。

4手術時骨折斷端復位應適宜，間距不應過大或過小，應在0.2~0.5mm之間。

5手術時應將骨板與骨表面緊密接觸。

6骨板的取出時間應根據術後的恢復情況而定，一般為術後12個月左右。

7術後應定期進行X線檢查，時間為術後4、8、12、16周。

8患者應在醫生指導下，至少一個月後方可下地扶拐做輕微屈伸運動，

八　產品可能的副作用

1骨不愈合或延遲愈合導致植入物斷裂。

2金屬過敏或排異的過敏反應。

3肢體由於骨折加壓或骨吸收而縮短。

九　產品維護和保養方法，儲存條件與方法

本產品嚴禁相互碰撞，以免包裝破壞造成產品損傷。

本產品貯存在潔凈的儲存室內，相對濕度不大於80%。

如果不急，就到我博客坐一下吧，視頻看產品效果：http://blog.sina.com.cn/u/2146966311

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