本產品是以免疫層析法為基礎，檢測前列腺特異抗原（PSA）水平的一種全血/血清/血漿快速檢測方法，為測定全血/血清/血漿中的PSA 提供瞭重要參考依據。本試紙的測定結果結合其它臨床資料對前列腺癌的早期診斷具有重大的臨床意義。
【測定原理】
前列腺抗原（PSA）檢測試紙（全血/血清/血漿）采用雙抗體夾心法，試紙上在被事先固定於膜上的測試區(T)和控制線（C）上標有不同的抗體，樣品端的反應墊上吸附有相應的抗體及蛋白膠質顆粒。
測試時，全血/血清/血漿標本滴入試紙加樣端或試紙加樣（S）孔內，隨之在毛細效應下向上層析。如果標本中的PSA水平接近或高於4ng/ml，則測試區內（T）將有紫色條帶出現，表明樣品呈陽性結果。如果標本中的PSA 水平低於4ng/ml，則測試區內（T）將不出現條帶，表明樣品呈陰性結果。在測試的過程中，一條紫色條帶都會出現在質控區內（C）。這是判斷檢測過程否有足夠標本，層析過程是否正常的標準，同時也作為試劑的內控標準。
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