商品代碼:1185604

  • TDP神燈中芝生物燈神鳥CQ-BT5A大頭臺式特定電磁波愛嬰醫療器械
    商品代碼: 1185604
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    商品詳細說明




    型號:CQ-BT5A
    品名:臺式
    功率:230 W
    適用治療板:CQ-B124
    電源控制類型:機械計時

    裝箱組件:治療器、產品使用指南。
    安裝:  無需安裝。
    調試:  將插頭插入帶標準接地的三芯電源插座上,預熱20分鐘,距離治療板20-30厘米處有熱感即可。

    ·適應癥

    -- 輔助治療和緩解與慢性和風濕性關節炎有關的病癥。

      -- 用於受外力傷害、運動創傷、慢性勞損、年齡差異等造成的軟組織損傷。

      -- 與坐骨神經痛有關的病痛。

      -- 治療與肩周炎(由肩周肌肉、肌腱、滑囊和關節囊等軟組織的慢性炎癥)有關

        的病痛。

      -- 對小兒腹泄有一定的輔助治療和緩解作用。

     

    ·禁忌癥       

    -- 癌變患者禁止照射病灶區。

     -- 懷孕不屬特別禁忌,但必須小心觀察以免被照射部位溫度過高。禁止照射孕婦

        腹部。

      -- 如果是新近因劇烈創傷而造成的腫脹,至少在48小時內不能使用

      -- 治療器或等腫脹緩解後再使用。

      -- 血友病及有嚴重出血癥患者不能使用以免加快血液循環導致血管擴張而帶來的

        危險。

      -- 高血壓患者避免照射頭部和頸部。

      -- 發燒/高熱患者禁用。

      -- 如有疑問,請咨詢醫生。

     

    本公司產品嚴格按ISO9001:2000/ISO13485:2003質量管理體系管理及生產。  

     

    質量體系認證的意義:

    單位獲得ISO9001質量管理體系認證
    (1)為瞭獲得認證,企業必須請經認可機構認可的質量體系認證機構對其質量體系進行審核,因此必須嚴格按照規范化的程序開展工作,有利於企業管理績效的提高;
    (2)更容易得到市場和顧客的認同;
    (3)可以在公開媒體上宣傳其認證資格,有利於提高市場形象;
    (4)由於認證審核的目的是檢查質量體系是否具備確保產品滿足顧客要求的能力,因此質量管理體系認證相當於顧客對單位的考察;
    (5)獲證企業將能夠在項目招標中獲得某種優勢;
    (6)可以理直氣壯地提供對產品和服務質量的承諾,從而為其帶來更多的顧客,擴大其市場份額;
    (7)獲證企業必需接受來自認證機構的定期監督,以驗證其質量體系持續滿足標準的要求,並得到瞭不斷的改進。這種來自認證機構的定期監督對獲證企業的質量體系的保持發揮瞭重要作用;
    (8)ISO 9000證書得到瞭世界范圍的承認,有利於開發國際市場;
    (9)質量體系認證可以為獲證企業減少來自顧客的重復評定;
    (10)向其他單位提交作為原材料的產品時,可以減少接收單位的考察、監督,並降低進貨檢驗的控制程度,從而減少瞭一定的成本投入。

    ISO13485是全世界醫療設備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)最為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業的要求,並為諸如醫療設備、主動型醫療設備、主動型移植設備和無菌醫療設備等其他的術語做瞭定義。
    ISO13485支持那些生產制造或使用醫療產品和服務的企業,幫助這些企業減少不可預期的風險。該體系力圖提高企業在顧客及權威組織眼中的聲譽。

     

    CE認證

     

    “CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開並進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現瞭商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。



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