產品用途
該系列產品主要應用於制藥行業的西林瓶、鋁蓋、金屬、玻璃器皿件等耐熱物品的幹燥、滅菌和除熱源。
結構特點
腔體內部所有可能和物品接觸的部分均采用進口的316L不銹鋼材料。
外表面為進口304不銹鋼材料,采用全新的生產工藝,符合GMP要求而且使外形更加簡潔美
獨特的隔熱方式,保證產品外表溫度≤室溫+15℃
內腔室采用TIG密閉焊接方式,內腔體四角圓弧過渡結構,無死角易清潔。
註:1,需要瞭解具體的腔室主耐高溫高效過濾器密封方式和工作原理,請聯系我們。
設備及文件體系符合標準:
cGMP法規
中華人民共和國藥典(2010版)
藥品生產質量管理規范(2009)
歐盟GMP指南附錄1、11和15
聯邦法規(CFR)21,第11部分:電子記錄、電子簽名
良好自動化生產實踐指南(第5版)/符合GMP5
ISO14644-1 (用於潔凈級別)
ISO14644-3 (用於高效顆粒完整性試驗)
技術特點
領先的技術,實現幹熱滅菌櫃的動態百級和優良的溫度均勻性
機動門采用瞭安全穩定的氣動啟閉系統
機動門采用先進的真空密封方式,能夠保證門的良好密封,簡便實用,有效地避免瞭滅菌物品被污染
本系列產品的進風、排風系統,和腔體一側都裝有H13級別的耐高溫高效過濾器,過濾效率達到99.99%,保證腔室內達到百級。
腔體主過濾器采用瞭創新的組合式密封工藝1,在有效提高產品效率的同時,使其拆卸維修更加簡便。
腔體內部層流板采用獨特的孔分佈來控制水平層流風,有效地提升瞭熱能利用率和溫度均勻性。
設備采用瞭先進的全自動控制系統,自動控制溫度,自動保持內腔正壓
獨立的超溫保護系統,有效的保證設備安全
本產品預留有多功能驗證接口可以進行塵埃粒子驗證測試與溫度分佈測試等
腔體主過濾器設有DOP驗證口
多種冷卻方式,提高工作效率
批發市場僅提供代購諮詢服務,商品內容為廠商自行維護,若有發現不實、不合適或不正確內容,再請告知我們,查實即會請廠商修改或立即下架,謝謝。