科華酶標機 ST-360型_酶標儀、洗板機_生命科學儀器_儀器、儀表_貨源

科華酶標機 ST-360型

詳細參數：

產品特性：
1、大屏幕中文液晶顯示，人機對話便捷、流暢。
2、功能全麵的定性和定量處理系統，具備豐富的計算公式和曲線方程，並可根據需要自定義設置。
3、測試過程一鍵控製，機器自動進行自檢和校準。
4、全屏顯示測量結果，實現即時觀察。
5、靈活的觀察方式，檢測結果可根據需要顯示陰陽性或OD值。
6、 ST-360酶標機通過歐盟CE認證，達到國外同類產品性能標準，遠銷海外。

適用范圍：

科華ST-360型酶標機結合瞭國際領先科技和人性化設計理念，采用當今先進的內嵌式計算機系統，擁有具備強大功能支持的人機互動操作平臺，精準可靠、快捷穩定，是具有國際先進水平的高科技產品。

ST-360酶標機可廣泛應用於醫院臨床診斷、免疫病理檢測、微生物抗原及抗體檢測、寄生蟲病診斷、血液病診斷、內分泌障礙測定、植物病蟲害研究學等領域。

科華酶標機 ST-360型 產品特性：

大屏幕中文液晶顯示，人機對話便捷、流暢。
酶標機功能全麵的定性和定量處理系統，具備豐富的計算公式和曲線方程，並可根據需要自定義設置。
酶標機測試過程一鍵控製，機器自動進行自檢和校準。
酶標機全屏顯示測量結果，實現即時觀察。
酶標機靈活的觀察方式，檢測結果可根據需要顯示陰陽性或OD值。
ST-360酶標機通過歐盟CE認證，達到國外同類產品性能標準，遠銷海外。
菜單操作清晰簡潔，無須記憶，易於掌握。
多通道光纖測量系統。
目前國內讀板速度最快（96孔/3秒）。
配EPSON噴墨打印機

科華酶標機 ST-360型主要技術參數：

波長范圍：400-750nm
濾光片配置：標配405、450、492、630nm四片濾光片，最多可裝載八片濾光片選配414、546、578、690nm
光通道數：八通道光纖（或可增配參比通道）
測量模式：單波長監測、雙波長檢測、量電法、動力學法、多波長檢測、外部計算機控製測量等
計算模式：吸光度法、系數濃度法/標準濃度法、標準曲線法、單限檢測、雙限檢測、等級檢測、列減法等。
測量范圍：0-4.000Abs
精確度：±1%或±0.01A
分辨率：0.001A
線性度：±1%
重復性：＜0.005A
顯示：LCD大屏幕全點陣中文液晶顯示屏
檢測速度：3秒/96孔
存儲：50組以上程序、50個測試結果
介面：串行口外接計算機，並行口外接打印機。

KHB ST-360酶標機SOP文件

【機器名稱】KHB ST-360酶標機
【機器編號】
【製造廠商】上海科華實驗系統有限公司
【經銷商】上海科華公司地址：上海市欽州北路1198號84號樓1樓
【聯系人】電話:
【到貨時間】**年*月
【安裝位置】HIV篩查實驗室
【安裝日期】**年*月
【安裝人】
【啟用日期】**年*月
【受培訓人員】
【培訓時間】**年*月
【機器管理責任人】
【機器維修部門】上海科華公司
【維修工程師】電話：
【機器使用說明書名稱】
KHB ST-360酶標機用戶手冊
【機器使用說明書存放位置】HIV篩查實驗室
【機器作業指導書存放位置】
【機器手冊保管人】

1 目的
規范機器設備的操作程序，保證酶標機的正常狀態。
2 適用范圍
本實驗室KHB ST-360酶標機的操作。
3 操作人員
本實驗室實驗人員。
4 操作步驟
4.1 開機
將酶標機後部的開關打開，機器將顯示正在自檢，隨後顯示當前的測量方式和計算方式及“準備就緒…”。在自檢過程中，機器對每一個已裝的濾光片選擇合適的光強度，等待1分鐘預熱。
註：機器顯示測量方式和計算方式是在兩個頁麵，須按【↑】【↓】鍵查看，後續相同。
4.2 將待測板放置於載物臺上
4.3 按【↑】【↓】鍵以選擇待測項目的相應程序（每個通道存放的程序已由本室人員根據試劑盒的要求事先輸入）。
4.4 按【開始】鍵進行掃描。
4.5 機器掃描後，正常情況下屏幕即顯示96孔測試結果。顯示結果為+、－值時為一頁，顯示結果為濃度或吸光度值時分二頁，須用【↑】【↓】鍵翻閱查看。
4.6 打開打印機電源，放上A4 紙，打印出測試結果。
4.7 關閉酶標機及打印機電源。
5 鍵盤功能
5.1 【打印】：打印屏幕顯示結果。
5.2 【功能】：選擇機器功能。
5.3 【測量方式】：選擇測量方式。
5.4 【計算方式】：選擇計算方式。
5.5 【開始】：開始檢測。
5.6 【退出】：從設置功能項或樣品測試中退出。
5.7 【清除】：在確認前更正數據。
5.8 【確定】：對輸入模式和輸入參數確認。
5.9 【↑】：向前查閱模式和參數。
5.10 【↓】：向後查閱模式和參數。
6 編製測試程序
6.1 測量方式
6.1.1 按【測量方式】鍵，參照屏幕顯示按1~6中的任一數字鍵或按【↑】、【↓】鍵移動並按【確定】鍵，選擇所需的測量方式。
6.1.2 當選擇瞭測試方式中的某一項後，有相應的參數需要設置。
6.1.2.1 單波長檢測
參數設置：波長值和空白方式。
當選擇單波長方式後，參照屏幕顯示可按A~H中的任一字母鍵或按【↑】、【↓】並確認所需波長，按【確定】鍵，再按屏幕顯示可按1~4中的任一數字鍵或按【↑】、【↓】移動並確認，選擇空白方式。
（1）當選擇多孔試劑空白時，參照屏幕顯示可設置A1~H12的任一位置，按【確定】鍵後在相應位置上出現黑點。用戶可設置最多8空白位置，當設置完相應的空白位置後，按【確定】鍵退出。註：機器始終保持前一次所選狀態，開始選擇後，機器會自動重新刷新，按【清除】鍵可恢復上一次的空白設置。
（2）當選擇列空白時，參照屏幕顯示可選擇1~12的任一數字鍵，按【確定】鍵後，則在相應列上出現一列黑點。列空白即為每行采用各自不同的空白。
（3）當選擇行空白時，參照屏幕顯示可選擇任一字母鍵，按【確定】鍵後，可在相應行上出現一行黑點。行空白即為每行采用各自不同的空白。
6.1.2.2 雙波長檢測
參數設置：第一波長值和第二波長值、空白方式。
選擇雙波長時，參照屏幕顯示可選擇A~H中的任一字母鍵或按【↑】、【↓】鍵選擇第一/第二波長後，按【確定】鍵，再進行空白方式選擇。其空白方式同單波長空白方式設置。
6.1.2.3 雙時法檢測
參數設置：波長、空白方式、間歇時間，其中波長及空白方式設置同上。
當設置完空白方式，參照屏幕顯示可按相應數字鍵依次輸入時、分、秒。註：最短間歇時間為5秒。
6.1.2.4 動力學法檢測
參數設置：波長、空白方式、間歇時間、延遲時間、全部時間，其參數設置同上。註：最短間歇時間為5秒，全部時間必須大於間歇時間與延遲時間之和。
6.1.2.5 多波長檢測
相應參數為第一列波長、……、第十二列波長及空白選擇，設置方法同上。
6.2 計算方式
機器的計算方式有九種，當選擇瞭計算方式中的某一項後，有相應的參數需要選擇和設置。
6.2.1 吸光度法：結果以吸光度形式輸出，無需參數設置。
6.2.2 因子計算法：測出的吸光度值和用戶給出的因子相乘得出濃度，濃度單位由因子單位確定。濃度根據以下公式計算：
濃度 = 因子 × 吸光度
參數設置：因子。
6.2.3 標準濃度法：用戶輸入標準品濃度，酶標機通過這些標準品，用所選公式擬合成曲線，通過標準曲線，可將測量得出的吸光度換算成濃度。
參數設置：擬合公式及相應系數和標準品的序號、位置、濃度。
6.2.4 標準曲線法：用戶輸入所選擬合曲線的A、B、C、D值來確定標準曲線，酶標機用該曲線方程來計算濃度。
參數設置：擬合曲線及相應擬合曲線系數。
6.2.5 單限檢測法：機器測出的吸光度與用戶定義的或按公式計算出的一個極限值比較，如果低於極限值，會出現負號“－”。相反，會出現正號“﹢”。如果極限值為負，出現結果相反。
參數設置：極限值、系數A、B、C及陰陽性。
6.2.6 雙限檢測法：機器測出的吸光度與用戶定義的兩個限值比較。如結果低於兩個限值，會出現負號“－”；如結果在兩個限值之間，出現“0”；如結果高於兩個限值，會出現正號“﹢”。
參數設置：低極限值、高極限值。註：低限值必須小於高限值。
6.2.7 等級檢測法：用戶定義的數值被分成10個部分，10個部分編號為0~9。測出的吸光度值根據它所在的部分以0~9中的編號反映出來。
參數設置：等級范圍值。
6.2.8 列減法：第二列結果減去第一列結果，第四列結果減去第三列結果，或反之。
參數設置：列減方法。
6.2.9 兩點法：用戶輸入標準品濃度，機器通過標準品計算出點到點的標準曲線。通過這一曲線，將測得的吸光度值轉換成濃度。
參數設置：標準品的序號、位置及濃度，設置方法與標準濃度法相同，隻是擬合時點到點之間為一條直線。
6.3 功能設置
6.3.1 樣品盤運動方式
用戶可按A~D中任一字母鍵或按【↑】、【↓】鍵選擇樣品盤運動方式並按【確定】鍵確認。
6.3.2 結果輸出處理
屏幕中，A、B為對應項，C、D為對應項，E、F為對應項，用戶隻能選擇對應項中的某一項。
6.3.3 每盤標準處理
用戶可按A、B選擇或按【↑】、【↓】鍵選擇每盤標準處理方式，並按【確定】鍵確認。註：隻對計算方式3、9有效。
6.3.4 存儲當前內容
用戶可按A、B選擇存儲程序還是結果，按1~50選擇存儲的號碼。機器共可存儲50個程序設置和50次測量結果。
6.3.5 調用已存內容
可按A、B及1~50調出上麵一步（存儲當前內容）中存儲的內容。
6.3.6 打印已存內容
6.3.7 濾光片設置
輸入要更改的位置和波長。建議：用戶不可隨意修改該項設置。
6.3.8 時鐘設置
按A、B、C、D、E鍵選擇進行相應設置。
6.3.9 恢復默認值
7 校正程序
7.1 濾光片波長精度檢查
將不同波長的濾光片從酶標機上卸下，用UV-2201型紫外-可見分光光度計（波長精度±0.3nm）於可見光區對每個濾光片進行掃描，其檢測值與標定值之差為濾光片波長精度。一般酶標機無585nm濾光片，可選用550nm或630nm濾光片。450nm 濾光片的檢定選用普魯蘭溶液（校正波長為630nm）。
7.2 通道差與孔間差檢測
通道差檢測是取一隻酶標板小孔杯（杯底須光滑，透明，無污染以酶標板架作載體，將其（內含200ul甲基橙溶液吸光度調至0.500A左右）置於8個通道的相應位置，蒸溜水調零，於490nm處連續測三次,觀察其不同通道的檢測器測量結果的一致性，可用極差值來表示。孔間差的測量是選擇同一廠傢，同一批號
酶標2板條（8條共96孔）分別加入200ul甲基橙溶液（吸光度調至0.100A左右）先後置於同一通道，蒸溜水調零,於490nm處檢測，其誤差大小用±1.96s衡量。
7.3 零點飄移（穩定性觀察）
取8隻小孔杯分別置於8個通道的相應位置，均加入200ul蒸餾水並調零，於490nm處每隔30分鐘測一次，觀察各個通道4小時內吸光度的變化。
7.4 精密度評價
每個通道3隻小杯分別加入200ul高中低3種不同濃度的甲基橙溶解，蒸餾水調零，於490nm作雙份平行測定，每日測二次（上下午各一次），連續測定20天。分別計算其批內精密度，日內批精密度,日間精密度和總精密度及相應的CV值。
7.5 線性測定
用電子天平精確稱取甲基橙配製5個系列的溶液，於490nm平行測8次，取其均值。計算其回歸方程，相關系數及標準估計誤差s，並用±1.96s表示樣品測量的誤差范圍.雙波長測定評價：取一分甲基橙溶液，分別加入3種不同濃度的溶血液（測定波長為490nm，校正波長為585nm），先後於8個通道檢測，每個通道測3次，比較各組之間是否具有統計學差異，以考察雙波長消除乾擾組分的效果。
8 自校規范
8.1 測定原理：根據樣品OD值計算樣品中抗原或抗體的濃度。
8.2 校準條件：機器正常工作需要以下環境：溫度18~25℃，濕度45~85%RH，電壓220V。
8.3 質控品：選擇衛生部質控血清或公認質量好的質控品嚴格按照操作說明進行質量控製。
8.4 校準方法：每日測定HBsAg質控品，月底計算CV值。
8.5 校準步驟
8.5.1 按照操作說明進行校準測定。
8.5.2 RCV值的測定，在日常工作條件下規范操作，每一個質控項目連續測定20天。
8.5.3 對檢測結果進行統計學處理，計算出靶值、標準差(SD)、變異系數(CV)。
8.5.4 用RCV的測定結果建立室內質控，判斷標準以《臨床檢驗管理與技術規程》為準。
9 維護保養程序
9.1 保養
9.1.1 為保證機器持續的穩定性和準確性，應乾擾光學系統的任何部件。光路的調校錯誤會影響測量結果。
9.1.2 保持光學系統的清潔，以確保正常功能和結果的準確，應避免任何液體流入機器內部，並防塵、防止其它外源性物質，不要用手指摸透鏡表麵、濾光鏡、光電檢測器。
9.2 機器常規清潔
9.2.1 關掉機器，並拔掉電源插頭。
9.2.2 使用一次性手套，用一次性擦佈沾水或溫和去污劑，清潔機器外部、導軌和板架。
9.3 清潔光學系統：詳見機器使用說明書。
9.4 消毒方法：在使用危險性的傳染性物質後，用以下方法消毒機器
9.4.1 關掉機器，並拉掉電源插頭。
9.4.2 使用一次性手套，用一次性擦佈沾70%乙醇，清潔機器外部、軌道和板架。
9.4.3 機器內部消毒，詳見機器使用說明書。
10 配套中文電腦操作
10.1 打開電腦主機及顯示器。
10.2 雙擊進入酶免疫管理系統。
10.3 在“病人資料”菜單確認今日值班。
10.4 在“病人資料”菜單中輸入當日化驗單的病人資料。
10.5 在“檢驗報告單”菜單中檢查，修改及打印報告單。
10.6 在“酶免疫管理系統”單擊進入“中文轉換”系統。
10.7 給當日的標本排列及編號。
10.8 根據項目接收酶標機傳送的數據。
10.9 退出“中文轉換”及“酶免疫管理”系統。
10.10 單擊“開始”選擇“關閉系統”等待出現可以安全關機時，關掉主機及顯示器。
11 職責
11.1 實驗室工作人員應該嚴格按照本SOP進行操作。
11.2 本SOP的改動，可由任一使用本機器的工作人員提出，並報經本實驗室負責人、科主任簽字批準方可通過。

新手教學

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