本鏈接是:獨立包裝,一盒50條,每個都是無菌獨立包裝的,每帶50個針
2種采血針隨機發,都是三諾廠傢配套發送的
產品名稱】三諾安穩血糖測試條
【產品規格】50支/盒
【產品包裝】試條50支,針頭50支
【預期用途】安穩血糖測試條用於末梢全葡萄糖測試
【檢驗原理】
血糖測試條采用的是新型的生物傳感技術原理。在電療表面固定葡萄糖氧化酶和導電分子。當葡萄糖與電療上的酶接觸,引發特異性反應,產生氧化還原電子,經導電介質的穿梭運載形成電流,電流的大小與葡萄糖濃度呈成正比。
【主要組成成分】葡萄糖氧化酶、鐵氰化鉀、緩沖液等
【儲存條件】
1、儲存溫度:1℃~30℃。不能冷凍
2、儲存溫度:小於85%
3、請勿讓陽光長時間直接照射試條
4、請勿折疊或重物壓試條
5、請將試條保存在兒童不能接觸到的地方
【使用機器】適用於安穩血糖測試機
【樣本要求】新鮮末梢全血
【檢驗方法及參考值】詳見說明
【產品的性能指標】
1、測試溫度:10℃~35℃
2、測試范圍:2.2mmol/L~27.8mmol/L
3、準確度:50位患者,采用安穩血糖測試條進行末梢全血血糖測試,同時抽取靜脈血采取葡萄糖氧化酶法進行血糖測試。數據比較結果:
樣本數量:n=50
回歸系數:R2=0.995
回歸方程:y=0.997×—0.1194
4、精密度:
五個不同濃度的靜脈血液,包括高血糖、正常血糖、低血糖進行20次的測試
平均值(mmol/L) | 2.72 | 4.66 | 7.3 | 13.1 | 18.5 |
SD(mmol/L) | 0.1 | 0.17 | 0.3 | 0.4 | 0.6 |
CV(%) |
| 3.7 | 3.9 | 3.2 | 3.3 |
5、校準的樣品類型是:靜脈血漿
【註意事項】
1、安穩血糖測試條隻適用於體外監測。
2、請使用新鮮的末梢全血進行測試
3、安穩血糖測試條隻適用於安穩血糖測試條
4、安穩血糖測試條隻能一次性使用,請勿重復使用
5、“EXP”後所示的日期為有效截止日期,請在截止日期前使用試條
6、本血糖測試條不適用於新生兒
7、如果測試結果同癥狀不符,請盡快到醫院復查
8、試條用於體外測試,請勿口服
【幹擾因素】
以下因素會影響血糖測試條結果的標準性:
血細胞壓積異常(超出30%~50%)范圍
小分子的還原性物質維生素(抗壞血酸)(血液維生素C含量高於5mg/dl)
血清尿酸含量超過10mg/dl
高血脂(膽固醇含量高於300mg/dl)
代謝紊亂和嚴重脫水
【產品批號】2127NK
【有效期】2年
【校正碼】C09 ZK(145)
【執行標準】YXB/湘0075—2008
【生產許可證】湘食藥監械(準)字2008第2400070號(更)
【醫療器械生產企業許可證號】湘食藥監械生產許(2010)第A058號(更)
【生產企業】長沙三諾生物傳感技術股份有限公司
【溫馨提示】因產品批次不同,產品批號、校正碼與資料不盡相同


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