商品代碼:4375462

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    無錫凈化工程 生物製藥凈化廠房工程 無菌潔凈室 恒溫恒濕實驗室
    商品代碼: 4375462
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    商品詳細說明

     
    1.產品實拍圖
     
    2.工程技術說明:

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    GMP車間凈化 - GMP說明

    概述


    生物無菌生產車間, 建築物為121x18米,共三層的鋼筋混凝土結構廠房,單層麵積2268 M2 。 首期生產車間設在一樓西麵,建築物5米, 梁底高4.2 米; 其中註塑區車間設計天花高3.0米,其他區域為2.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產無菌醫療用一次性器具。設計為10萬級域+空調麵積。

    設計依據


    1)<
    藥品生產質量管理規范>(衛生部1992年修訂);
    2)<醫藥工業潔凈廠房設計規范>(1997年)
    3)<藥品生產管理規范()實施指南>(1992)
    4)<潔凈廠房設計規范>(1984)
    5)<采暖通風與空氣調節設計規范>(GBJ19-87)
    6)<無菌醫療器具生產管理規范>(YY/T-0033-90)
    7)甲方提供的工藝平麵佈置圖等有關技術資料;

    質量要求


    生產車間按生產工藝和產品質量要求,分為一般生產區、控製區和。設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、註塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天麵原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置於三樓天麵;設備運行負荷符合樓板承重要求。

    流動方向


    人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒--風淋通道--潔凈走廊--潔凈車間
    在凈化車間及走廊設安全門, 便於人員疏散。
    物品流動方向:物流通道------潔凈車間--------成品包裝

    凈化空調系統


    一) 氣象資料
    夏季空調:33℃
    冬季通風:14.1℃
    二) 夏季室外計算濕球:27.9℃
    相對:83%
    夏季通風相對: 70%;
    冬季空調: 5℃
    冬季空調相對:72%;
    三) 室內設計參數:
    1):車間域10萬級, 共 2160 M2 ,
    2)壓力:潔凈車間內保持正壓, 與室外靜?10Pa
    3):18~26℃;
    4):50~65% ;
    5)氣流組織:a.上送車間內柱位下側回風,上接管道回風至機房;三級過濾系統;
    6) 新風量要保證內正壓要求及人員無不適感, 保證室內新風量>40 M3/h.每人。
    四) 方案說明
    1):設計總冷量115USRT,擬選用5臺YORK水冷式空調櫃機組,各配一臺新菱冷卻塔、及一臺冷卻管道水泵。冷卻塔及水泵設於二樓天麵與機組距離最近處,水冷櫃機及設在車間內機房,組合成一凈化空調系統。
    2):凈化空調送回風系統,用櫃機及組合進行降溫除濕(表冷)、新回風混合、加壓、初、二級過濾段等處理過程,未端設過濾裝置(室內天花上)。
    3) :按工藝佈局要求及實際情況設5個潔凈送風系統及四個排風系統:
    a.①-③軸,前區準備區及緩沖隔離區,麵積144 M2 ,2.6米; 設J-1凈化送風系統及P-1排風系統。其他前區(一更及洗手)設舒適性空調送風。
    b.③-⑥軸,註塑+擠壓車間,因設備產生較大粉塵需做局部排風; 並補充新風以維持車間正壓。設J-2送風系統, 冷負荷按補充新風量計算;設排風系統P-2(局部強排風)。該區3米。
    c.⑥-⒃軸, 中儲庫、精洗、粗洗及組裝車間,人員較多,新風量按每人>40 M3/h計及維持房間正壓量最大值取值; 設J-3/J-5四個送風系統,P-3、P-4排風系統。該區3米。
    4):由於甲方要求潔凈車間內凈空高要確保3米,天花內風管最大高度隻能做到400mm,機房設在С-軸線上,主管道避開大梁,支管均勻分佈送風至未端送風口。
    5):凈化空調系統風管材料采用優質鍍鋅鋼板,當矩形風管長邊b(mm)為:100
    6):除新風及排風管道外,風管均需保溫。保溫材料用鋁箔玻璃棉氈:24K/δ=25mm;
    五) 內裝修
    1) 天花:內用優良保溫,無塵明亮, 顏色用灰白或甲方選定,厚50mm;其他非如庫區、進入工廠前區、包裝區做淺灰色鋁板金屬暗骨天花,鋁板厚0.6mm, 600600。
    2) 間隔:用雙麵彩鋼保溫板圍護及間隔,圍護麵到天花頂;潔凈走廊及車間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗,窗臺高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平門高度(2100mm);鋁合金窗料用特製凈化材料,45?度斜邊,與地麵及天花交角做元弧及陰角介面,符合規范及衛生消毒要求。
    3) 密閉門:8002100,上做玻璃觀察窗,裝球型通道鎖。
    4) 地麵:原水泥地麵需經處理後做環氧樹脂EPOXY麵層,註塑間厚3mm的環氧石英砂漿,耐磨抗壓; 其他做厚0.5mm環氧樹脂層;顏色為蘋果綠或由甲方選定。無塵清潔明亮,易清洗,搞衛生,不積塵菌。或地麵材料及處理方法由甲方選定。
    5) 柱子:柱子用全包邊。
    6) :控製區與非控製區間的做成雙層結構,控製區內的做成單層結構,用製作。組裝間與包裝間的作成通道式。
    具體尺寸現場與工藝人員確定。
    六) 照明、配電:用暗裝凈室燈盤40WX2,工作區>250Lux,走道>100Lux;凈化間設紫外線殺菌燈,與照明燈具分路設計。用鐵線管暗敷。符合防火及用電規范。
    空調系統動力約需305KW/380V;動力配電由甲方負責。本報價不含此項。
    七) 人員進入前的人身凈化, 設換鞋、一、二次更衣、洗手、烘乾、手消毒及風淋等程序。

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    3.工程質保:
     

    技術及售後服務

    1.供方提供的設備技術規范應與邀標文件(技術部分)或附件《技術協議》、《技術要求》及圖紙資料規定的要求一致。

    2.本工程供方提供的產品應符合現行國標的有關標準、規定.也必須滿足工程的設計要求,對產品質量終身負責。

    3.設備、工程安裝必須是全新的,完整的, 在規定條件下能夠可靠投入運行的,且提供必須配備的備品配件,專用工具;供方對所有配套件負質量責任。

    4.交貨時提供產品試驗記錄、合格證、安裝使用說明書。

    5.供方必須在所提供的產品上裝有按國傢標準要求的銘牌。

    6.供方對所供產品實行質量“三包”(包修、包換、包退),在施工中、運行中出現質量問題,在接到通知後的24小時內,供方派員到達現場,處理問題。

    7.需方認為有必要提前交貨,可同供方協商,確定提前交貨日,簽定提前交貨協議,供方應大力支持。

    8.保修期限:設備驗收合格,設備投運後12個月內。

    9.保修范圍:凡屬供方提供的產品、材料、耗材、整個安裝工程等均屬供方保修責任范圍。

    保修期間:供方應在接到需方通知後24小時內派員修理,否則需方可委托其它單位或人員修理,其費用在保修款中扣除,不足部分由供方支付

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    4.企業介紹:

      無錫梅賽斯實驗設備有限公司是專業從事實驗室整體規劃、設計、生產、安裝及售後服務一體化的現代化企業,是實驗室綜合解決方案的提供者。公司結合國內市場發展趨勢及現代化實驗室要求,采用國內外先進的專業材料和配件,研製開發瞭一系列具有國內領先水平的實驗室傢俱及配套設備。產品包括實驗室專用傢具、通風櫃和通風系統及周邊設備,主要麵向化工、生物製藥、電子、環保、醫院、食品,藥廠,高等院校,檢驗檢測和科研機構等。公司產品具有耐酸堿、耐熱、耐磨、易清洗等特性。

    聯系方式:

    聯系人:葛經理-13584232425

    固定電話:0510-82698198

    傳真:0510-85134548

    電子郵件;2069783205@qq。com

    公司地址:無錫興源北路638號

     

    5.企業證書
     


    新手教學
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